- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01536990
Citlivost na změnu funkční škály dolních končetin u pacientů s CMP
29. srpna 2023 aktualizováno: Mayo Clinic
Citlivost na změnu funkční škály dolních končetin a jednopoložkový nástroj funkčního hodnocení u pacientů s neurologickým postižením sekundárním po cévní mozkové příhodě
Účelem této studie bylo prozkoumat spolehlivost, validitu konstruktu a citlivost na změnu funkční škály dolních končetin (LEFS) u jedinců postižených cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie bylo prozkoumat spolehlivost, validitu konstruktu a citlivost na změnu funkční škály dolních končetin (LEFS) u jedinců postižených cévní mozkovou příhodou.
U pacientů byl měřen LEFS na začátku a na konci fyzikální terapie nebo po 8 týdnech fyzikální terapie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
39
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Lékařsky stabilní pacienti, kteří dostávají ústavní nebo ambulantní fyzioterapii pro dysfunkci dolních končetin v důsledku cévní mozkové příhody.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékařsky stabilní pacienti, kteří dostávají ústavní nebo ambulantní fyzioterapii pro dysfunkci dolních končetin v důsledku cévní mozkové příhody
Kritéria vyloučení:
- Nerozumí angličtině
- Více než mírná podpora pro mobilitu na lůžku a příchod do sedu z polohy na zádech
- Amputace dolní končetiny
- Neschopnost dosáhnout nad hlavu, uchopit předmět nebo se najíst horní končetinou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Mrtvice
Lékařsky stabilní pacienti, kteří dostávají ústavní nebo ambulantní fyzikální terapii pro dysfunkci dolních končetin sekundární k cévní mozkové příhodě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
LEFS
Časové okno: Průměr 36 dní (rozsah 4–76 dní)
|
Funkční stupnice dolních končetin
|
Průměr 36 dní (rozsah 4–76 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph L Verheijde, PhD MBA PT, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
22. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06-002770
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .