- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01536990
Az alsó végtagok funkcionális skálájának változására való érzékenység stroke-ban szenvedő betegeknél
2023. augusztus 29. frissítette: Mayo Clinic
Az alsó végtagok funkcionális skálájának változására való érzékenység és egy egyelemes funkcionális értékelő eszköz a stroke után másodlagos neurológiai károsodásban szenvedő betegeknél
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megvizsgálja az alsó végtag funkcionális skála (LEFS) megbízhatóságát, konstrukciós érvényességét és változásra való érzékenységét stroke-ban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megvizsgálja az alsó végtag funkcionális skála (LEFS) megbízhatóságát, konstrukciós érvényességét és változásra való érzékenységét stroke-ban szenvedő betegeknél.
A betegeknél a LEFS-t a fizikoterápiás kezelés elején és végén, vagy a fizikoterápiás kezelés 8 hetében mérték.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
39
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Orvosilag stabil betegek, akik fekvő- vagy járóbeteg-fizikoterápiás ellátásban részesülnek a stroke miatti alsó végtag diszfunkció miatt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvosilag stabil betegek, akik fekvő- vagy ambuláns fizikoterápiás ellátásban részesülnek stroke miatti alsó végtagi diszfunkció miatt
Kizárási kritériumok:
- Nem érti az angolt
- Mérsékeltebb segítség az ágyban való mozgáshoz és a fekvő helyzetből történő üléshez
- Alsó végtag amputáció
- Képtelen a fej fölé nyúlni, egy tárgyat megfogni, vagy felső végtaggal táplálni magát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Stroke
Orvosilag stabil betegek, akik fekvő- vagy járóbeteg-fizikoterápiás ellátásban részesülnek a stroke következtében kialakult alsó végtagi diszfunkció miatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
LEFS
Időkeret: 36 napos átlag (4-76 nap)
|
Alsó végtag funkció skála
|
36 napos átlag (4-76 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph L Verheijde, PhD MBA PT, Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 21.
Első közzététel (Becsült)
2012. február 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06-002770
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve