- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01537224
Elektrofyziologická aktivita subtalamického jádra při zpracování emocionálních a motivačních informací (EMOPHYSIO)
12. června 2026 aktualizováno: Rennes University Hospital
Studium elektrofyziologické aktivity subtalamického jádra při zpracování emočních a motivačních informací u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Role bazálních ganglií při zpracování informací s emocionálním nebo motivačním obsahem byla prokázána několika lézemi a funkčními zobrazovacími studiemi u lidí a zvířat.
Chirurgie hluboké mozkové stimulace poskytuje příležitost studovat tyto struktury u lidí v elektrofyziologických termínech.
Cílem této studie je prozkoumat změny v elektrofyziologické aktivitě subtalamického jádra (STN) při vnímání sluchových a zrakových podnětů s emocionálními nebo motivačními konotacemi u pacientů s Parkinsonovou chorobou, kteří právě podstoupili implantaci hlubokého mozkového stimulátoru v STN.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rennes, Francie, 35000
- CHU Rennes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s Parkinsonovou nemocí vybraný pro hlubokou mozkovou stimulaci (DBS) subtalamického jádra (STN) v souladu s kritérii stanovenými Welterem a kolektivem (Welter et al., 2002);
- ve věku 18 let nebo více;
- Písemný informovaný souhlas pacienta.
Kritéria vyloučení:
- Pacient v právní nezpůsobilosti nebo s omezenou způsobilostí k právním úkonům;
- Pacient, který má perioperační komplikace nebo pooperační zmatenost;
- pacient vykazující kognitivní poruchy zahrnující raná stádia zpracování řeči (na základě audiogramu systematicky prováděného před operací);
- pacient vykazující kognitivní poruchy zahrnující raná stádia zpracování obličeje (na základě Bentonova testu rozpoznávání obličeje (Benton, Hamsher, Varney, & Spreen, 1983) systematicky podávaného před operací);
- Pacient není schopen porozumět informacím uvedeným o studii, provádět úkoly nebo poskytovat informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: neurostimulace
|
Záznam lokálního pole subtalamického jádra pomocí externalizovaných elektrod v bezprostředním pooperačním období.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektrofyziologická aktivita subtalamického jádra
Časové okno: 5 dní
|
Elektrofyziologická aktivita subtalamického jádra bude měřena při vnímání sluchových a zrakových podnětů s emocionálními nebo motivačními konotacemi u pacientů s Parkinsonovou nemocí, kteří právě podstoupili implataci hlubokého mozkového stimulátoru do subtalamického jádra.
|
5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc Verin, MD, PhD, Rennes University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
26. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
23. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-A00392-39
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinson
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán
Klinické studie na Měření elektrofyziologické aktivity subtalamického jádra
-
University of Milano BicoccaIRCCS Eugenio MedeaDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonDokončenoAmbulantní péče | Pohotovostní služba, nemocnice | Zdravotní služby pro senioryFrancie
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Puerta de Hierro University HospitalDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Kayseri City HospitalZatím nenabírámeAerobní cvičení | Primární lymfedémKrocan
-
novoGINeznámýOnemocnění tlustého střevaFrancie
-
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneDokončenoDěti | Chirurgie slinivky břišní
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoAnémie, srpkovitá anémieSpojené státy