Elektrofysiologisk aktivitet av den subthalamiske kjernen under behandling av emosjonell og motiverende informasjon (EMOPHYSIO)
12. juni 2026 oppdatert av: Rennes University Hospital
Studie av den elektrofysiologiske aktiviteten til den subthalamiske kjernen under behandling av emosjonell og motiverende informasjon hos pasienter med Parkinsons sykdom
Rollen til basalgangliene i behandlingen av informasjon med emosjonelt eller motiverende innhold har blitt demonstrert av flere lesjons- og funksjonelle avbildningsstudier hos mennesker og dyr.
Dyp hjernestimuleringskirurgi gir en mulighet til å studere disse strukturene hos mennesker i elektrofysiologiske termer.
Målet med denne studien er å undersøke modifikasjoner i den elektrofysiologiske aktiviteten til den subthalamiske kjernen (STN) under oppfatningen av auditive og visuelle stimuli med emosjonelle eller motiverende konnotasjoner hos pasienter med Parkinsons sykdom som nettopp har gjennomgått implantasjon av en dyp hjernestimulator i STN.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrike, 35000
- Chu Rennes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med Parkinsons sykdom selektert for dyp hjernestimulering (DBS) av subthalamuskjernen (STN) i henhold til kriteriene fastsatt av Welter og medarbeidere (Welter et al., 2002);
- 18 år eller eldre;
- Skriftlig informert samtykke fra pasienten.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med juridisk inhabilitet eller med begrenset juridisk kapasitet;
- Pasient som har perioperative komplikasjoner eller postoperativ forvirring;
- Pasient som viser kognitive forstyrrelser som involverer de tidlige stadiene av talebehandling (på grunnlag av et audiogram systematisk utført før operasjonen);
- Pasient som viser kognitive forstyrrelser som involverer de tidlige stadiene av ansiktsbehandling (på grunnlag av Benton Facial Recognition Test (Benton, Hamsher, Varney, & Spreen, 1983) administrert systematisk før kirurgi);
- Pasienten er ute av stand til å forstå informasjonen som er gitt om studien, utføre oppgavene eller gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: nevrostimulering
|
Lokal feltregistrering av subthalamuskjernen ved hjelp av eksternaliserte elektroder i den umiddelbare postoperative perioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrofysiologisk aktivitet av den subthalamiske kjernen
Tidsramme: 5 dager
|
Elektrofysiologisk aktivitet av subthalamuskjernen vil bli målt under oppfattelsen av auditive og visuelle stimuli med emosjonelle eller motiverende konnotasjoner hos pasienter med Parkinsons sykdom som nettopp har gjennomgått implatasjon av en dyp hjernestimulator i subthalamuskjernen.
|
5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc Verin, MD, PhD, Rennes University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
26. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2012
Først lagt ut (Antatt)
23. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011-A00392-39
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .