- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01537224
Aktywność elektrofizjologiczna jądra podwzgórza podczas przetwarzania informacji emocjonalnych i motywacyjnych (EMOPHYSIO)
12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital
Badanie aktywności elektrofizjologicznej jądra podwzgórza podczas przetwarzania informacji emocjonalnych i motywacyjnych u pacjentów z chorobą Parkinsona
Rola zwojów podstawy mózgu w przetwarzaniu informacji o treści emocjonalnej lub motywacyjnej została wykazana w kilku badaniach uszkodzeń i obrazowania funkcjonalnego u ludzi i zwierząt.
Operacja głębokiej stymulacji mózgu daje możliwość badania tych struktur u ludzi w kategoriach elektrofizjologicznych.
Celem pracy jest zbadanie zmian aktywności elektrofizjologicznej jądra podwzgórzowego (STN) podczas percepcji bodźców słuchowych i wzrokowych o konotacjach emocjonalnych lub motywacyjnych u pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy niedawno przeszli wszczepienie głębokiego stymulatora mózgu. STN.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rennes, Francja, 35000
- CHU Rennes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z chorobą Parkinsona wybrany do głębokiej stymulacji mózgu (DBS) jądra podwzgórza (STN) zgodnie z kryteriami ustalonymi przez Weltera i współpracowników (Welter i in., 2002);
- Wiek 18 lat lub starszy;
- Pisemna świadoma zgoda pacjenta.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ubezwłasnowolniony lub z ograniczoną zdolnością do czynności prawnych;
- Pacjent z powikłaniami okołooperacyjnymi lub splątaniem pooperacyjnym;
- Pacjent z zaburzeniami poznawczymi obejmującymi wczesne etapy przetwarzania mowy (na podstawie audiogramu wykonywanego systematycznie przed operacją);
- Pacjent z zaburzeniami poznawczymi obejmującymi wczesne etapy przetwarzania twarzy (na podstawie Testu Rozpoznawania Twarzy Bentona (Benton, Hamsher, Varney i Spreen, 1983) stosowanego systematycznie przed operacją);
- Pacjent niezdolny do zrozumienia podanych informacji o badaniu, wykonaniu zadań lub wyrażeniu świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: neurostymulacja
|
Lokalna rejestracja pola jądra podwzgórza za pomocą elektrod zewnętrznych w bezpośrednim okresie pooperacyjnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność elektrofizjologiczna jądra podwzgórza
Ramy czasowe: 5 dni
|
Aktywność elektrofizjologiczna jądra podwzgórza będzie mierzona podczas percepcji bodźców słuchowych i wzrokowych o konotacjach emocjonalnych lub motywacyjnych u pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy właśnie przeszli implantację głębokiego stymulatora mózgu w jądrze podwzgórza
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marc Verin, MD, PhD, Rennes University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
23 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-A00392-39
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .