- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01537224
Электрофизиологическая активность субталамического ядра при обработке эмоционально-мотивационной информации (EMOPHYSIO)
12 июня 2026 г. обновлено: Rennes University Hospital
Изучение электрофизиологической активности субталамического ядра при обработке эмоционально-мотивационной информации у больных болезнью Паркинсона
Роль базальных ганглиев в обработке информации с эмоциональным или мотивационным содержанием была продемонстрирована несколькими исследованиями повреждений и функциональной визуализации у людей и животных.
Хирургия глубокой стимуляции мозга дает возможность изучить эти структуры у человека с электрофизиологической точки зрения.
Целью данного исследования является изучение изменений в электрофизиологической активности субталамического ядра (STN) при восприятии слуховых и зрительных стимулов с эмоциональной или мотивационной коннотацией у пациентов с болезнью Паркинсона, которым только что была имплантирована глубинная стимуляция мозга. СТН.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rennes, Франция, 35000
- Chu Rennes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент с болезнью Паркинсона выбран для проведения глубокой стимуляции мозга (DBS) субталамического ядра (STN) в соответствии с критериями, установленными Welter и соавт. (Welter et al., 2002);
- Возраст 18 лет и старше;
- Письменное информированное согласие пациента.
Критерий исключения:
- Недееспособный или ограниченно дееспособный пациент;
- Пациент с периоперационными осложнениями или послеоперационной спутанностью сознания;
- У пациента проявляются когнитивные нарушения, связанные с ранними стадиями обработки речи (на основе аудиограммы, систематически проводимой до операции);
- У пациента проявляются когнитивные нарушения, связанные с ранними стадиями обработки лица (на основе теста Бентона на распознавание лиц (Benton, Hamsher, Varney, & Spreen, 1983), систематически проводимого до операции);
- Пациент, неспособный понять информацию, предоставленную об исследовании, выполнении задач или предоставлении информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: нейростимуляция
|
Регистрация локального поля субталамического ядра с помощью выносных электродов в ближайшем послеоперационном периоде.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электрофизиологическая активность субталамического ядра
Временное ограничение: 5 дней
|
Электрофизиологическая активность субталамического ядра будет измеряться при восприятии слуховых и визуальных стимулов с эмоциональной или мотивационной коннотацией у пациентов с болезнью Паркинсона, которым только что была имплантирована глубинная стимуляция мозга в субталамическое ядро.
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marc Verin, MD, PhD, Rennes University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
23 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-A00392-39
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .