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Attività elettrofisiologica del nucleo subtalamico durante l'elaborazione delle informazioni emotive e motivazionali (EMOPHYSIO)

12 giugno 2026 aggiornato da: Rennes University Hospital

Studio dell'attività elettrofisiologica del nucleo subtalamico durante l'elaborazione delle informazioni emotive e motivazionali nei pazienti con malattia di Parkinson

Il ruolo dei gangli della base nell'elaborazione di informazioni con contenuti emotivi o motivazionali è stato dimostrato da numerosi studi di lesioni e imaging funzionale nell'uomo e negli animali. La chirurgia della stimolazione cerebrale profonda offre l'opportunità di studiare queste strutture nell'uomo in termini elettrofisiologici. Lo scopo di questo studio è quello di indagare le modificazioni dell'attività elettrofisiologica del nucleo subtalamico (STN) durante la percezione di stimoli uditivi e visivi con connotazioni emotive o motivazionali in pazienti con malattia di Parkinson che hanno appena subito l'impianto di uno stimolatore cerebrale profondo nel STN.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rennes, Francia, 35000
        • CHU Rennes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con malattia di Parkinson selezionato per stimolazione cerebrale profonda (DBS) del nucleo subtalamico (STN) secondo i criteri stabiliti da Welter e colleghi (Welter et al., 2002);
  • di età pari o superiore a 18 anni;
  • Consenso informato scritto del paziente.

Criteri di esclusione:

  • Paziente con incapacità legale o con capacità giuridica limitata;
  • Paziente con complicanze perioperatorie o confusione postoperatoria;
  • Paziente che mostra disturbi cognitivi che coinvolgono le prime fasi dell'elaborazione del linguaggio (sulla base di un audiogramma condotto sistematicamente prima dell'intervento);
  • Paziente che mostra disturbi cognitivi che coinvolgono le prime fasi dell'elaborazione del volto (sulla base del Benton Facial Recognition Test (Benton, Hamsher, Varney, & Spreen, 1983) somministrato sistematicamente prima dell'intervento chirurgico);
  • Paziente incapace di comprendere le informazioni fornite sullo studio, eseguire i compiti o fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: neurostimolazione
Altro: Misura dell'attività elettrofisiologica del nucleo subtalamico
Local field recording del nucleo subtalamico mediante elettrodi esternalizzati nell'immediato periodo postoperatorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività elettrofisiologica del nucleo subtalamico
Lasso di tempo: 5 giorni
L'attività elettrofisiologica del nucleo subtalamico sarà misurata durante la percezione di stimoli uditivi e visivi con connotazioni emotive o motivazionali in pazienti con malattia di Parkinson che hanno appena subito l'impianto di uno stimolatore cerebrale profondo nel nucleo subtalamico
5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rennes University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc Verin, MD, PhD, Rennes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

26 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2012

Primo Inserito (Stimato)

23 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-A00392-39

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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