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Elektrophysiologische Aktivität des Nucleus subthalamicus während der Verarbeitung emotionaler und motivierender Informationen (EMOPHYSIO)

12. Juni 2026 aktualisiert von: Rennes University Hospital

Untersuchung der elektrophysiologischen Aktivität des Nucleus subthalamicus während der Verarbeitung emotionaler und motivierender Informationen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

Die Rolle der Basalganglien bei der Verarbeitung von Informationen mit emotionalem oder motivierendem Inhalt wurde durch mehrere Läsions- und funktionelle Bildgebungsstudien bei Menschen und Tieren nachgewiesen. Die Tiefenhirnstimulationschirurgie bietet die Möglichkeit, diese Strukturen beim Menschen elektrophysiologisch zu untersuchen. Das Ziel dieser Studie ist es, Veränderungen in der elektrophysiologischen Aktivität des Nucleus subthalamicus (STN) während der Wahrnehmung auditiver und visueller Reize mit emotionalen oder motivierenden Konnotationen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit zu untersuchen, denen gerade eine Implantation eines Tiefenhirnstimulators in den Nucleus subthalamicus (STN) unterzogen wurde STN.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Parkinson-Krankheit, ausgewählt für eine tiefe Hirnstimulation (DBS) des Nucleus subthalamicus (STN) gemäß den von Welter und Kollegen festgelegten Kriterien (Welter et al., 2002);
  • 18 Jahre oder älter;
  • Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der geschäftsunfähig oder eingeschränkt geschäftsfähig ist;
  • Patient mit perioperativen Komplikationen oder postoperativer Verwirrung;
  • Patient mit kognitiven Störungen in den frühen Stadien der Sprachverarbeitung (auf der Grundlage eines Audiogramms, das systematisch vor der Operation durchgeführt wurde);
  • Patient mit kognitiven Störungen in den frühen Stadien der Gesichtsverarbeitung (auf der Grundlage des Benton Facial Recognition Test (Benton, Hamsher, Varney & Spreen, 1983), der systematisch vor der Operation durchgeführt wird);
  • Der Patient ist nicht in der Lage, die über die Studie gegebenen Informationen zu verstehen, die Aufgaben auszuführen oder eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Neurostimulation
Sonstiges: Maß für die elektrophysiologische Aktivität des Nucleus subthalamicus
Lokale Feldaufzeichnung des Nucleus subthalamicus mittels externalisierter Elektroden in der unmittelbaren postoperativen Phase.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektrophysiologische Aktivität des Nucleus subthalamicus
Zeitfenster: 5 Tage
Die elektrophysiologische Aktivität des Nucleus subthalamicus wird während der Wahrnehmung akustischer und visueller Reize mit emotionaler oder motivierender Konnotation bei Patienten mit Parkinson-Krankheit gemessen, bei denen gerade ein tiefer Hirnstimulator in den Nucleus subthalamicus implantiert wurde
5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rennes University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Marc Verin, MD, PhD, Rennes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-A00392-39

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