- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01537224
Elektrophysiologische Aktivität des Nucleus subthalamicus während der Verarbeitung emotionaler und motivierender Informationen (EMOPHYSIO)
12. Juni 2026 aktualisiert von: Rennes University Hospital
Untersuchung der elektrophysiologischen Aktivität des Nucleus subthalamicus während der Verarbeitung emotionaler und motivierender Informationen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit
Die Rolle der Basalganglien bei der Verarbeitung von Informationen mit emotionalem oder motivierendem Inhalt wurde durch mehrere Läsions- und funktionelle Bildgebungsstudien bei Menschen und Tieren nachgewiesen.
Die Tiefenhirnstimulationschirurgie bietet die Möglichkeit, diese Strukturen beim Menschen elektrophysiologisch zu untersuchen.
Das Ziel dieser Studie ist es, Veränderungen in der elektrophysiologischen Aktivität des Nucleus subthalamicus (STN) während der Wahrnehmung auditiver und visueller Reize mit emotionalen oder motivierenden Konnotationen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit zu untersuchen, denen gerade eine Implantation eines Tiefenhirnstimulators in den Nucleus subthalamicus (STN) unterzogen wurde STN.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rennes, Frankreich, 35000
- Chu Rennes
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Parkinson-Krankheit, ausgewählt für eine tiefe Hirnstimulation (DBS) des Nucleus subthalamicus (STN) gemäß den von Welter und Kollegen festgelegten Kriterien (Welter et al., 2002);
- 18 Jahre oder älter;
- Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten.
Ausschlusskriterien:
- Patient, der geschäftsunfähig oder eingeschränkt geschäftsfähig ist;
- Patient mit perioperativen Komplikationen oder postoperativer Verwirrung;
- Patient mit kognitiven Störungen in den frühen Stadien der Sprachverarbeitung (auf der Grundlage eines Audiogramms, das systematisch vor der Operation durchgeführt wurde);
- Patient mit kognitiven Störungen in den frühen Stadien der Gesichtsverarbeitung (auf der Grundlage des Benton Facial Recognition Test (Benton, Hamsher, Varney & Spreen, 1983), der systematisch vor der Operation durchgeführt wird);
- Der Patient ist nicht in der Lage, die über die Studie gegebenen Informationen zu verstehen, die Aufgaben auszuführen oder eine Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Neurostimulation
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Lokale Feldaufzeichnung des Nucleus subthalamicus mittels externalisierter Elektroden in der unmittelbaren postoperativen Phase.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Elektrophysiologische Aktivität des Nucleus subthalamicus
Zeitfenster: 5 Tage
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Die elektrophysiologische Aktivität des Nucleus subthalamicus wird während der Wahrnehmung akustischer und visueller Reize mit emotionaler oder motivierender Konnotation bei Patienten mit Parkinson-Krankheit gemessen, bei denen gerade ein tiefer Hirnstimulator in den Nucleus subthalamicus implantiert wurde
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5 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marc Verin, MD, PhD, Rennes University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. September 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. November 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
23. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-A00392-39
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