Elektrofysiologisk aktivitet af den subthalamiske kerne under behandling af følelsesmæssig og motiverende information (EMOPHYSIO)
12. juni 2026 opdateret af: Rennes University Hospital
Undersøgelse af den elektrofysiologiske aktivitet af den subthalamiske kerne under behandling af følelsesmæssig og motiverende information hos patienter med Parkinsons sygdom
De basale gangliers rolle i behandlingen af information med følelsesmæssigt eller motiverende indhold er blevet demonstreret af adskillige læsions- og funktionelle billeddannelsesundersøgelser hos mennesker og dyr.
Dyb hjernestimuleringskirurgi giver mulighed for at studere disse strukturer hos mennesker i elektrofysiologiske termer.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge ændringer i den elektrofysiologiske aktivitet af den subthalamiske kerne (STN) under perceptionen af auditive og visuelle stimuli med følelsesmæssige eller motiverende konnotationer hos patienter med Parkinsons sygdom, som netop har gennemgået implantation af en dyb hjernestimulator i STN.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrig, 35000
- Chu Rennes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med Parkinsons sygdom udvalgt til dyb hjernestimulering (DBS) af den subthalamiske kerne (STN) i overensstemmelse med kriterierne fastsat af Welter og kolleger (Welter et al., 2002);
- 18 år eller derover;
- Skriftligt informeret samtykke fra patienten.
Ekskluderingskriterier:
- Patient med en juridisk inhabilitet eller med begrænset retsevne;
- Patient, der har perioperative komplikationer eller postoperativ forvirring;
- Patient, der udviser kognitive forstyrrelser, der involverer de tidlige stadier af talebehandling (på grundlag af et audiogram, der systematisk udføres før operationen);
- Patient, der udviser kognitive forstyrrelser, der involverer de tidlige stadier af ansigtsbehandling (på grundlag af Benton Facial Recognition Test (Benton, Hamsher, Varney, & Spreen, 1983) systematisk administreret før operationen);
- Patienten er ude af stand til at forstå de oplysninger, der gives om undersøgelsen, udføre opgaverne eller give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: neurostimulering
|
Lokal feltoptagelse af subthalamuskernen ved hjælp af eksternaliserede elektroder i den umiddelbare postoperative periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrofysiologisk aktivitet af den subthalamiske kerne
Tidsramme: 5 dage
|
Elektrofysiologisk aktivitet af den subthalamiske kerne vil blive målt under perceptionen af auditive og visuelle stimuli med følelsesmæssige eller motiverende konnotationer hos patienter med Parkinsons sygdom, som netop har gennemgået implatation af en dyb hjernestimulator i den subthalamiske kerne.
|
5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marc Verin, MD, PhD, Rennes University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2012
Først opslået (Anslået)
23. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-A00392-39
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .