Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrofysiologisk aktivitet af den subthalamiske kerne under behandling af følelsesmæssig og motiverende information (EMOPHYSIO)

12. juni 2026 opdateret af: Rennes University Hospital

Undersøgelse af den elektrofysiologiske aktivitet af den subthalamiske kerne under behandling af følelsesmæssig og motiverende information hos patienter med Parkinsons sygdom

De basale gangliers rolle i behandlingen af ​​information med følelsesmæssigt eller motiverende indhold er blevet demonstreret af adskillige læsions- og funktionelle billeddannelsesundersøgelser hos mennesker og dyr. Dyb hjernestimuleringskirurgi giver mulighed for at studere disse strukturer hos mennesker i elektrofysiologiske termer. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge ændringer i den elektrofysiologiske aktivitet af den subthalamiske kerne (STN) under perceptionen af ​​auditive og visuelle stimuli med følelsesmæssige eller motiverende konnotationer hos patienter med Parkinsons sygdom, som netop har gennemgået implantation af en dyb hjernestimulator i STN.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rennes, Frankrig, 35000
        • CHU Rennes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med Parkinsons sygdom udvalgt til dyb hjernestimulering (DBS) af den subthalamiske kerne (STN) i overensstemmelse med kriterierne fastsat af Welter og kolleger (Welter et al., 2002);
  • 18 år eller derover;
  • Skriftligt informeret samtykke fra patienten.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med en juridisk inhabilitet eller med begrænset retsevne;
  • Patient, der har perioperative komplikationer eller postoperativ forvirring;
  • Patient, der udviser kognitive forstyrrelser, der involverer de tidlige stadier af talebehandling (på grundlag af et audiogram, der systematisk udføres før operationen);
  • Patient, der udviser kognitive forstyrrelser, der involverer de tidlige stadier af ansigtsbehandling (på grundlag af Benton Facial Recognition Test (Benton, Hamsher, Varney, & Spreen, 1983) systematisk administreret før operationen);
  • Patienten er ude af stand til at forstå de oplysninger, der gives om undersøgelsen, udføre opgaverne eller give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: neurostimulering
Andet: Mål for den elektrofysiologiske aktivitet af den subthalamiske kerne
Lokal feltoptagelse af subthalamuskernen ved hjælp af eksternaliserede elektroder i den umiddelbare postoperative periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektrofysiologisk aktivitet af den subthalamiske kerne
Tidsramme: 5 dage
Elektrofysiologisk aktivitet af den subthalamiske kerne vil blive målt under perceptionen af ​​auditive og visuelle stimuli med følelsesmæssige eller motiverende konnotationer hos patienter med Parkinsons sygdom, som netop har gennemgået implatation af en dyb hjernestimulator i den subthalamiske kerne.
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc Verin, MD, PhD, Rennes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2012

Først opslået (Anslået)

23. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-A00392-39

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinson

Kliniske forsøg med Mål for den elektrofysiologiske aktivitet af den subthalamiske kerne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner