Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subtalamuksen ytimen elektrofysiologinen aktiivisuus tunne- ja motivaatioinformaation käsittelyn aikana (EMOPHYSIO)

perjantai 30. marraskuuta 2012 päivittänyt: Rennes University Hospital

Subtalamisen ytimen sähköfysiologisen toiminnan tutkimus tunne- ja motivaatioinformaation käsittelyn aikana Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla

Tyvihermosolmukkeiden rooli emotionaalista tai motivoivaa sisältöä sisältävän tiedon käsittelyssä on osoitettu useilla ihmisillä ja eläimillä tehdyillä vaurio- ja toiminnallisilla kuvantamistutkimuksilla. Syväaivostimulaatiokirurgia tarjoaa mahdollisuuden tutkia näitä rakenteita ihmisissä elektrofysiologisesti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia muutoksia subtalamuksen ytimen (STN) sähköfysiologisessa aktiivisuudessa havaittaessa kuulo- ja visuaalisia ärsykkeitä, joilla on tunne- tai motivaatiomerkityksiä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joille on juuri implantoitu syväaivostimulaattori. STN.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Rennes, Ranska, 35000
        • Rekrytointi
        • CHU Rennes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin tautia sairastava potilas valittu subtalamisen tuman (STN) syväaivostimulaatioon (DBS) Welterin ja kollegoiden määrittämien kriteerien mukaisesti (Welter et al., 2002);
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi;
  • Potilaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka on toimintakyvytön tai rajoitetusti oikeustoimikelpoinen;
  • Potilas, jolla on perioperatiivisia komplikaatioita tai postoperatiivinen sekavuus;
  • Potilas, jolla on puheenkäsittelyn alkuvaiheessa olevia kognitiivisia häiriöitä (ennen leikkausta systemaattisesti tehdyn audiogrammin perusteella);
  • Potilas, jolla on kognitiivisia häiriöitä, joihin liittyy kasvojen käsittelyn alkuvaiheita (Benton Facial Recognition Testin (Benton, Hamsher, Varney, & Spreen, 1983) perusteella järjestelmällisesti ennen leikkausta annettuna);
  • Potilas, joka ei pysty ymmärtämään tutkimuksesta annettuja tietoja, suorittamaan tehtäviä tai antamaan tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: neurostimulaatio
Muut: Subtalamuksen ytimen sähköfysiologisen aktiivisuuden mittaus
Subtalamuksen ytimen paikallinen kenttätallennus ulkoisten elektrodien avulla välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subtalamuksen ytimen elektrofysiologinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 5 päivää
Subtalamuksen ytimen sähköfysiologista aktiivisuutta mitataan havaittaessa kuulo- ja visuaalisia ärsykkeitä, joilla on tunne- tai motivaatiomerkityksiä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joille on juuri tehty syväaivostimulaattorin istutus subtalamuksen ytimeen.
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rennes University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Marc Verin, MD, PhD, Rennes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 3. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-A00392-39

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Subtalamuksen ytimen sähköfysiologisen aktiivisuuden mittaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa