- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01537224
Activité électrophysiologique du noyau sous-thalamique lors du traitement des informations émotionnelles et motivationnelles (EMOPHYSIO)
12 juin 2026 mis à jour par: Rennes University Hospital
Étude de l'activité électrophysiologique du noyau sous-thalamique lors du traitement des informations émotionnelles et motivationnelles chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Le rôle des ganglions de la base dans le traitement des informations à contenu émotionnel ou motivationnel a été démontré par plusieurs études lésionnelles et d'imagerie fonctionnelle chez l'homme et l'animal.
La chirurgie de stimulation cérébrale profonde offre l'opportunité d'étudier ces structures chez l'homme en termes électrophysiologiques.
L'objectif de cette étude est d'étudier les modifications de l'activité électrophysiologique du noyau sous-thalamique (NST) lors de la perception de stimuli auditifs et visuels à connotation émotionnelle ou motivationnelle chez des patients atteints de la maladie de Parkinson qui viennent de subir l'implantation d'un stimulateur cérébral profond dans le STN.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Rennes, France, 35000
- Chu Rennes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint de la maladie de Parkinson sélectionné pour la stimulation cérébrale profonde (DBS) du noyau sous-thalamique (STN) conformément aux critères établis par Welter et ses collègues (Welter et al., 2002) ;
- Âgé de 18 ans ou plus ;
- Consentement éclairé écrit du patient.
Critère d'exclusion:
- Patient en incapacité légale ou à capacité juridique limitée ;
- Patient présentant des complications périopératoires ou une confusion postopératoire ;
- Patient présentant des troubles cognitifs impliquant les premiers stades du traitement de la parole (sur la base d'un audiogramme réalisé systématiquement avant la chirurgie) ;
- Patient présentant des troubles cognitifs impliquant les premiers stades du traitement du visage (sur la base du test de reconnaissance faciale de Benton (Benton, Hamsher, Varney, & Spreen, 1983) administré systématiquement avant la chirurgie );
- Patient incapable de comprendre les informations fournies sur l'étude, d'effectuer les tâches ou de donner son consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: neurostimulation
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Enregistrement de champ local du noyau sous-thalamique au moyen d'électrodes externalisées dans la période postopératoire immédiate.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité électrophysiologique du noyau sous-thalamique
Délai: 5 jours
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L'activité électrophysiologique du noyau sous-thalamique sera mesurée lors de la perception de stimuli auditifs et visuels à connotation émotionnelle ou motivationnelle chez des patients atteints de la maladie de Parkinson qui viennent de subir l'implantation d'un stimulateur cérébral profond dans le noyau sous-thalamique.
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5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc Verin, MD, PhD, Rennes University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
26 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2012
Première publication (Estimé)
23 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-A00392-39
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