- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01537224
Atividade Eletrofisiológica do Núcleo Subtalâmico Durante o Processamento de Informações Emocionais e Motivacionais (EMOPHYSIO)
12 de junho de 2026 atualizado por: Rennes University Hospital
Estudo da Atividade Eletrofisiológica do Núcleo Subtalâmico Durante o Processamento de Informações Emocionais e Motivacionais em Pacientes com Doença de Parkinson
O papel dos gânglios da base no processamento de informações com conteúdo emocional ou motivacional tem sido demonstrado por diversos estudos de lesões e imagens funcionais em humanos e animais.
A cirurgia de estimulação cerebral profunda oferece uma oportunidade de estudar essas estruturas em humanos em termos eletrofisiológicos.
O objetivo deste estudo é investigar modificações na atividade eletrofisiológica do núcleo subtalâmico (STN) durante a percepção de estímulos auditivos e visuais com conotação emocional ou motivacional em pacientes com doença de Parkinson que acabaram de ser submetidos ao implante de um estimulador cerebral profundo no STN.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rennes, França, 35000
- Chu Rennes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com doença de Parkinson selecionado para estimulação cerebral profunda (DBS) do núcleo subtalâmico (STN) de acordo com os critérios estabelecidos por Welter e colegas (Welter et al., 2002);
- Idade igual ou superior a 18 anos;
- Consentimento informado por escrito do paciente.
Critério de exclusão:
- Paciente incapaz ou com capacidade legal limitada;
- Paciente que apresenta complicações perioperatórias ou confusão pós-operatória;
- Paciente apresentando distúrbios cognitivos envolvendo os estágios iniciais do processamento da fala (com base em um audiograma realizado sistematicamente antes da cirurgia);
- Paciente apresentando distúrbios cognitivos envolvendo os estágios iniciais do processamento facial (com base no Teste de Reconhecimento Facial de Benton (Benton, Hamsher, Varney e Spreen, 1983) administrado sistematicamente antes da cirurgia);
- Paciente incapaz de entender as informações fornecidas sobre o estudo, realizar as tarefas ou fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: neuroestimulação
|
Registro de campo local do núcleo subtalâmico por meio de eletrodos externalizados no pós-operatório imediato.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade eletrofisiológica do núcleo subtalâmico
Prazo: 5 dias
|
A atividade eletrofisiológica do núcleo subtalâmico será medida durante a percepção de estímulos auditivos e visuais com conotação emocional ou motivacional em pacientes com doença de Parkinson que acabaram de ser submetidos à implantação de um estimulador cerebral profundo no núcleo subtalâmico
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Verin, MD, PhD, Rennes University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
26 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
23 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-A00392-39
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