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Actividad Electrofisiológica del Núcleo Subtalámico Durante el Procesamiento de Información Emocional y Motivacional (EMOPHYSIO)

12 de junio de 2026 actualizado por: Rennes University Hospital

Estudio de la Actividad Electrofisiológica del Núcleo Subtalámico Durante el Procesamiento de Información Emocional y Motivacional en Pacientes con Enfermedad de Parkinson

El papel de los ganglios basales en el procesamiento de la información con contenido emocional o motivacional ha sido demostrado por varios estudios de lesiones y de imágenes funcionales en humanos y animales. La cirugía de estimulación cerebral profunda brinda la oportunidad de estudiar estas estructuras en humanos en términos electrofisiológicos. El objetivo de este estudio es investigar las modificaciones en la actividad electrofisiológica del núcleo subtalámico (STN) durante la percepción de estímulos auditivos y visuales con connotaciones emocionales o motivacionales en pacientes con enfermedad de Parkinson a los que se les acaba de implantar un estimulador cerebral profundo en el STN.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rennes, Francia, 35000
        • Chu Rennes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con enfermedad de Parkinson seleccionado para estimulación cerebral profunda (DBS) del núcleo subtalámico (STN) de acuerdo con los criterios establecidos por Welter y colegas (Welter et al., 2002);
  • Mayor de 18 años;
  • Consentimiento informado por escrito del paciente.

Criterio de exclusión:

  • Paciente en situación de incapacidad legal o con capacidad legal limitada;
  • Paciente que tiene complicaciones perioperatorias o confusión posoperatoria;
  • Paciente que presenta alteraciones cognitivas que involucran las primeras etapas del procesamiento del habla (sobre la base de un audiograma realizado sistemáticamente antes de la cirugía);
  • Paciente que muestra alteraciones cognitivas que involucran las primeras etapas del procesamiento facial (sobre la base de la prueba de reconocimiento facial de Benton (Benton, Hamsher, Varney y Spreen, 1983) administrada sistemáticamente antes de la cirugía);
  • Paciente incapaz de comprender la información dada sobre el estudio, realizar las tareas o dar su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: neuroestimulacion
Registro de campo local del núcleo subtalámico mediante electrodos externalizados en el postoperatorio inmediato.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad electrofisiológica del núcleo subtalámico
Periodo de tiempo: 5 dias
Se medirá la actividad electrofisiológica del núcleo subtalámico durante la percepción de estímulos auditivos y visuales con connotaciones emocionales o motivacionales en pacientes con enfermedad de Parkinson a los que se les acaba de implantar un estimulador cerebral profundo en el núcleo subtalámico
5 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marc Verin, MD, PhD, Rennes University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

26 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

23 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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