- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01537224
Actividad Electrofisiológica del Núcleo Subtalámico Durante el Procesamiento de Información Emocional y Motivacional (EMOPHYSIO)
12 de junio de 2026 actualizado por: Rennes University Hospital
Estudio de la Actividad Electrofisiológica del Núcleo Subtalámico Durante el Procesamiento de Información Emocional y Motivacional en Pacientes con Enfermedad de Parkinson
El papel de los ganglios basales en el procesamiento de la información con contenido emocional o motivacional ha sido demostrado por varios estudios de lesiones y de imágenes funcionales en humanos y animales.
La cirugía de estimulación cerebral profunda brinda la oportunidad de estudiar estas estructuras en humanos en términos electrofisiológicos.
El objetivo de este estudio es investigar las modificaciones en la actividad electrofisiológica del núcleo subtalámico (STN) durante la percepción de estímulos auditivos y visuales con connotaciones emocionales o motivacionales en pacientes con enfermedad de Parkinson a los que se les acaba de implantar un estimulador cerebral profundo en el STN.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rennes, Francia, 35000
- Chu Rennes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con enfermedad de Parkinson seleccionado para estimulación cerebral profunda (DBS) del núcleo subtalámico (STN) de acuerdo con los criterios establecidos por Welter y colegas (Welter et al., 2002);
- Mayor de 18 años;
- Consentimiento informado por escrito del paciente.
Criterio de exclusión:
- Paciente en situación de incapacidad legal o con capacidad legal limitada;
- Paciente que tiene complicaciones perioperatorias o confusión posoperatoria;
- Paciente que presenta alteraciones cognitivas que involucran las primeras etapas del procesamiento del habla (sobre la base de un audiograma realizado sistemáticamente antes de la cirugía);
- Paciente que muestra alteraciones cognitivas que involucran las primeras etapas del procesamiento facial (sobre la base de la prueba de reconocimiento facial de Benton (Benton, Hamsher, Varney y Spreen, 1983) administrada sistemáticamente antes de la cirugía);
- Paciente incapaz de comprender la información dada sobre el estudio, realizar las tareas o dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: neuroestimulacion
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Registro de campo local del núcleo subtalámico mediante electrodos externalizados en el postoperatorio inmediato.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad electrofisiológica del núcleo subtalámico
Periodo de tiempo: 5 dias
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Se medirá la actividad electrofisiológica del núcleo subtalámico durante la percepción de estímulos auditivos y visuales con connotaciones emocionales o motivacionales en pacientes con enfermedad de Parkinson a los que se les acaba de implantar un estimulador cerebral profundo en el núcleo subtalámico
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Verin, MD, PhD, Rennes University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
26 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-A00392-39
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