Elektrofysiologische activiteit van de subthalamische kern tijdens de verwerking van emotionele en motiverende informatie (EMOPHYSIO)
12 juni 2026 bijgewerkt door: Rennes University Hospital
Studie van de elektrofysiologische activiteit van de subthalamische kern tijdens de verwerking van emotionele en motiverende informatie bij patiënten met de ziekte van Parkinson
De rol van de basale ganglia bij de verwerking van informatie met emotionele of motiverende inhoud is aangetoond door verschillende onderzoeken naar laesies en functionele beeldvorming bij mensen en dieren.
Diepe hersenstimulatiechirurgie biedt de mogelijkheid om deze structuren bij mensen in elektrofysiologische termen te bestuderen.
Het doel van deze studie is het onderzoeken van modificaties in de elektrofysiologische activiteit van de nucleus subthalamicus (STN) tijdens de perceptie van auditieve en visuele stimuli met emotionele of motiverende connotaties bij patiënten met de ziekte van Parkinson die net een diepe hersenstimulator in de hersenen hebben geïmplanteerd. STN.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rennes, Frankrijk, 35000
- Chu Rennes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met de ziekte van Parkinson geselecteerd voor diepe hersenstimulatie (DBS) van de nucleus subthalamicus (STN) in overeenstemming met de criteria vastgesteld door Welter en collega's (Welter et al., 2002);
- 18 jaar of ouder;
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die handelingsonbekwaam of handelingsonbekwaam is;
- Patiënt met perioperatieve complicaties of postoperatieve verwarring;
- Patiënt met cognitieve stoornissen in de vroege stadia van spraakverwerking (op basis van een systematisch uitgevoerd audiogram voorafgaand aan de operatie);
- Patiënt met cognitieve stoornissen in de vroege stadia van gezichtsverwerking (op basis van de Benton Facial Recognition Test (Benton, Hamsher, Varney, & Spreen, 1983) die systematisch wordt afgenomen voorafgaand aan de operatie);
- Patiënt niet in staat om de verstrekte informatie over het onderzoek te begrijpen, de taken uit te voeren of geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: neurostimulatie
|
Lokale veldregistratie van de nucleus subthalamicus door middel van uitwendige elektroden in de onmiddellijke postoperatieve periode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektrofysiologische activiteit van de nucleus subthalamicus
Tijdsspanne: 5 dagen
|
De elektrofysiologische activiteit van de nucleus subthalamicus zal worden gemeten tijdens de perceptie van auditieve en visuele stimuli met emotionele of motiverende connotaties bij patiënten met de ziekte van Parkinson die net een implantatie van een diepe hersenstimulator in de nucleus subthalamus hebben ondergaan.
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc Verin, MD, PhD, Rennes University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
23 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-A00392-39
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .