Analgetický účinek intravenózně řízené analgezie (IV PCA) versus paravertebrální blok po videoasistované hrudní chirurgii (VATS)
19. dubna 2016 aktualizováno: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Srovnání mezi analgetickým účinkem intravenózní pacientem kontrolované analgezie a paravertebrálního bloku po videoasistované torakoskopické chirurgii
Účelem této studie je porovnat analgetický účinek paravertebrální blokády s analgetickým účinkem intravenózně řízené analgezie po videoasistované hrudní operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti podstupující videoasistovanou hrudní chirurgii
Kritéria vyloučení:
- pacientů s kardiovaskulárním onemocněním
- pacientů s neurologickým onemocněním
- pacientů s kontraindikací paravertebrální blokády nebo epidurální blokády
- pacientů s předchozím VATS v anamnéze
- pacientů s bolestí v očekávaném místě řezu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PVB
Pooperační bolest je kontrolována lokálními analgetiky podávanými prostřednictvím PVB.
|
Pooperační bolest je kontrolována lokálními analgetiky prostřednictvím PVB.
|
|
Aktivní komparátor: PCA
Pooperační bolest je kontrolována intravenózní PCA.
|
Pooperační bolest je kontrolována intravenózní PCA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
závažnost akutní pooperační bolesti při pohybu
Časové okno: 24 hodin po DPH
|
24 hodin po DPH
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2012
První zveřejněno (Odhad)
24. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JHBahk_VATS PVB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .