- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01538914
Analgetisk effekt av intravenøs pasientkontrollert analgesi (IV PCA) versus paravertebral blokkering etter videoassistert thoraxkirurgi (VATS)
19. april 2016 oppdatert av: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
En sammenligning mellom den smertestillende effekten av intravenøs pasientkontrollert analgesi og av paravertebral blokkering etter videoassistert torakoskopisk kirurgi
Hensikten med denne studien er å sammenligne den smertestillende effekten av paravertebral blokkering med den av intravenøs pasientkontrollert analgesi etter videoassistert thoraxkirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som får videoassistert thoraxkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med hjerte- og karsykdommer
- pasienter med nevrologisk sykdom
- pasienter med kontraindikasjoner mot paravertebral blokk eller epidural blokk
- pasienter med tidligere mva
- pasienter med smerter på det forventede snittstedet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PVB
Postoperativ smerte kontrolleres med lokale analgetika levert via PVB.
|
Postoperativ smerte kontrolleres med lokale analgetika via PVB.
|
|
Aktiv komparator: PCA
Postoperativ smerte kontrolleres med intravenøs PCA.
|
Postoperativ smerte kontrolleres med intravenøs PCA.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
alvorlighetsgraden av akutte postoperative smerter ved bevegelse
Tidsramme: 24 timer etter mva
|
24 timer etter mva
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2012
Først lagt ut (Anslag)
24. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JHBahk_VATS PVB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .