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Efecto analgésico de la analgesia intravenosa controlada por el paciente (IV PCA) versus bloqueo paravertebral después de cirugía torácica asistida por video (VATS)

19 de abril de 2016 actualizado por: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Una comparación entre el efecto analgésico de la analgesia intravenosa controlada por el paciente y el bloqueo paravertebral después de la cirugía toracoscópica asistida por video

El propósito de este estudio es comparar el efecto analgésico del bloqueo paravertebral con el de la analgesia intravenosa controlada por el paciente después de una cirugía torácica asistida por video.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que reciben cirugía torácica asistida por video

Criterio de exclusión:

  • pacientes con enfermedades cardiovasculares
  • pacientes con enfermedad neurológica
  • pacientes con contraindicaciones para bloqueo paravertebral o bloqueo epidural
  • pacientes con historia de VATS previa
  • pacientes con dolor en el sitio de incisión esperado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PVB
El dolor posoperatorio se controla con analgésicos locales administrados a través de PVB.
El dolor postoperatorio se controla con analgésicos locales vía BPV.
Comparador activo: PCA
El dolor postoperatorio se controla con PCA intravenoso.
El dolor posoperatorio se controla con PCA intravenoso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
severidad del dolor postoperatorio agudo al moverse
Periodo de tiempo: 24 horas después de VATS
24 horas después de VATS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • JHBahk_VATS PVB

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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