- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01538914
Efecto analgésico de la analgesia intravenosa controlada por el paciente (IV PCA) versus bloqueo paravertebral después de cirugía torácica asistida por video (VATS)
19 de abril de 2016 actualizado por: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Una comparación entre el efecto analgésico de la analgesia intravenosa controlada por el paciente y el bloqueo paravertebral después de la cirugía toracoscópica asistida por video
El propósito de este estudio es comparar el efecto analgésico del bloqueo paravertebral con el de la analgesia intravenosa controlada por el paciente después de una cirugía torácica asistida por video.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que reciben cirugía torácica asistida por video
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedades cardiovasculares
- pacientes con enfermedad neurológica
- pacientes con contraindicaciones para bloqueo paravertebral o bloqueo epidural
- pacientes con historia de VATS previa
- pacientes con dolor en el sitio de incisión esperado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: PVB
El dolor posoperatorio se controla con analgésicos locales administrados a través de PVB.
|
El dolor postoperatorio se controla con analgésicos locales vía BPV.
|
|
Comparador activo: PCA
El dolor postoperatorio se controla con PCA intravenoso.
|
El dolor posoperatorio se controla con PCA intravenoso.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
severidad del dolor postoperatorio agudo al moverse
Periodo de tiempo: 24 horas después de VATS
|
24 horas después de VATS
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JHBahk_VATS PVB
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