Analgetisch effect van intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie (IV PCA) versus paravertebrale blokkade na video-geassisteerde thoracale chirurgie (VATS)
19 april 2016 bijgewerkt door: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Een vergelijking tussen het analgetische effect van intraveneuze, patiëntgecontroleerde analgesie en van paravertebrale blokkade na video-ondersteunde thoracoscopische chirurgie
Het doel van deze studie is om het analgetische effect van paravertebrale blokkade te vergelijken met dat van intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie na video-geassisteerde thoracale chirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
76
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die video-geassisteerde thoracale chirurgie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met hart- en vaatziekten
- patiënten met een neurologische aandoening
- patiënten met contra-indicaties voor paravertebrale blokkade of epidurale blokkade
- patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere VATS
- patiënten met pijn op de verwachte incisieplaats
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PVB
Postoperatieve pijn wordt bestreden met lokale analgetica die via PVB worden toegediend.
|
Postoperatieve pijn wordt bestreden met lokale analgetica via PVB.
|
|
Actieve vergelijker: PCA
Postoperatieve pijn wordt bestreden met intraveneuze PCA.
|
Postoperatieve pijn wordt bestreden met intraveneuze PCA.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
ernst van acute postoperatieve pijn bij het bewegen
Tijdsspanne: 24 uur na VATS
|
24 uur na VATS
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
24 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JHBahk_VATS PVB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .