- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01538914
Analgetische Wirkung der intravenösen patientenkontrollierten Analgesie (IV PCA) im Vergleich zur paravertebralen Blockade nach videoassistierter Thoraxchirurgie (VATS)
19. April 2016 aktualisiert von: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Ein Vergleich zwischen der analgetischen Wirkung einer intravenösen patientengesteuerten Analgesie und einer paravertebralen Blockade nach videoassistierter Thorakoskopie
Ziel dieser Studie ist es, die analgetische Wirkung einer paravertebralen Blockade mit der einer intravenösen patientenkontrollierten Analgesie nach videoassistierter Thoraxchirurgie zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
76
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Seoul National University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer videoassistierten Thoraxchirurgie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Patienten mit neurologischen Erkrankungen
- Patienten mit Kontraindikationen für einen paravertebralen Block oder einen epiduralen Block
- Patienten mit Vorgeschichte von VATS
- Patienten mit Schmerzen an der erwarteten Inzisionsstelle
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: PVB
Postoperative Schmerzen werden mit lokalen Analgetika kontrolliert, die über PVB verabreicht werden.
|
Postoperative Schmerzen werden mit lokalen Analgetika über PVB kontrolliert.
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Aktiver Komparator: PCA
Postoperative Schmerzen werden mit intravenösem PCA kontrolliert.
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Postoperative Schmerzen werden mit intravenöser PCA kontrolliert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schweregrad akuter postoperativer Schmerzen beim Bewegen
Zeitfenster: 24 Stunden nach Mehrwertsteuer
|
24 Stunden nach Mehrwertsteuer
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JHBahk_VATS PVB
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