- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01538914
Анальгетический эффект внутривенной анальгезии, контролируемой пациентом (IV PCA), по сравнению с паравертебральной блокадой после торакальной хирургии с видеоподдержкой (VATS)
19 апреля 2016 г. обновлено: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Сравнение обезболивающего эффекта внутривенной анальгезии, контролируемой пациентом, и паравертебральной блокады после видеоторакоскопической хирургии
Целью данного исследования является сравнение обезболивающего эффекта паравертебральной блокады с эффектом внутривенной анальгезии, контролируемой пациентом, после торакальной хирургии с видеоассистенцией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациентов, перенесших видеоассистированную торакальную хирургию
Критерий исключения:
- больные сердечно-сосудистыми заболеваниями
- больные с неврологическими заболеваниями
- пациенты с противопоказаниями к паравертебральной или эпидуральной блокаде
- пациенты с историей предыдущей VATS
- пациенты с болью в ожидаемом месте разреза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПВБ
Послеоперационную боль контролируют местными анальгетиками, доставляемыми через PVB.
|
Послеоперационная боль контролируется местными анальгетиками через PVB.
|
|
Активный компаратор: СПС
Послеоперационная боль контролируется внутривенным АПК.
|
Послеоперационную боль контролируют внутривенным АПК.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
выраженность острой послеоперационной боли при движении
Временное ограничение: Через 24 часа после НДС
|
Через 24 часа после НДС
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JHBahk_VATS PVB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .