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Effetto analgesico dell'analgesia controllata dal paziente per via endovenosa (IV PCA) rispetto al blocco paravertebrale dopo chirurgia toracica videoassistita (VATS)

19 aprile 2016 aggiornato da: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Un confronto tra l'effetto analgesico dell'analgesia endovenosa controllata dal paziente e del blocco paravertebrale dopo chirurgia toracoscopica videoassistita

Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto analgesico del blocco paravertebrale con quello dell'analgesia endovenosa controllata dal paziente dopo chirurgia toracica videoassistita.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a chirurgia toracica videoassistita

Criteri di esclusione:

  • pazienti con malattie cardiovascolari
  • pazienti con malattia neurologica
  • pazienti con controindicazioni al blocco paravertebrale o al blocco epidurale
  • pazienti con anamnesi di VATS pregressa
  • pazienti con dolore nel sito di incisione previsto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PVB
Il dolore postoperatorio è controllato con analgesici locali somministrati tramite PVB.
Il dolore postoperatorio è controllato con analgesici locali tramite PVB.
Comparatore attivo: APC
Il dolore postoperatorio è controllato con PCA per via endovenosa.
Il dolore postoperatorio è controllato con PCA per via endovenosa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
gravità del dolore postoperatorio acuto durante lo spostamento
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'IVA
24 ore dopo l'IVA

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

24 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JHBahk_VATS PVB

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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