- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01538914
Analgetisk effekt af intravenøs patientkontrolleret analgesi (IV PCA) versus paravertebral blokering efter videoassisteret thoraxkirurgi (VATS)
19. april 2016 opdateret af: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
En sammenligning mellem den analgetiske effekt af intravenøs patientkontrolleret analgesi og af paravertebral blokering efter videoassisteret thorakoskopisk kirurgi
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den analgetiske virkning af paravertebral blokering med den af intravenøs patientkontrolleret analgesi efter videoassisteret thoraxkirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
76
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der modtager videoassisteret thoraxkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- patienter med hjertekarsygdomme
- patienter med neurologisk sygdom
- patienter med kontraindikationer mod paravertebral blokade eller epidural blokade
- patienter med tidligere moms
- patienter med smerter på det forventede snitsted
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PVB
Postoperativ smerte kontrolleres med lokale analgetika leveret via PVB.
|
Postoperative smerter kontrolleres med lokale analgetika via PVB.
|
|
Aktiv komparator: PCA
Postoperativ smerte kontrolleres med intravenøs PCA.
|
Postoperativ smerte kontrolleres med intravenøs PCA.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sværhedsgraden af akut postoperativ smerte ved bevægelse
Tidsramme: 24 timer efter moms
|
24 timer efter moms
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2012
Først opslået (Skøn)
24. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JHBahk_VATS PVB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .