- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01538914
Działanie przeciwbólowe dożylnej analgezji kontrolowanej przez pacjenta (IV PCA) w porównaniu z blokadą przykręgową po wideochirurgii klatki piersiowej (VATS)
19 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Porównanie działania przeciwbólowego analgezji dożylnej kontrolowanej przez pacjenta i blokady przykręgosłupowej po operacji torakoskopowej wspomaganej wideo
Celem tego badania jest porównanie efektu przeciwbólowego blokady przykręgowej z efektem dożylnego znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta po operacji klatki piersiowej wspomaganej wideo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych zabiegom chirurgii klatki piersiowej wspomaganym wideo
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z chorobami układu krążenia
- pacjentów z chorobami neurologicznymi
- pacjenci z przeciwwskazaniami do blokady przykręgosłupowej lub blokady zewnątrzoponowej
- pacjentów z historią wcześniejszych VATS
- pacjentów z bólem w spodziewanym miejscu nacięcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PVB
Ból pooperacyjny jest kontrolowany za pomocą miejscowych leków przeciwbólowych dostarczanych przez PVB.
|
Ból pooperacyjny jest kontrolowany za pomocą miejscowych środków przeciwbólowych za pośrednictwem PVB.
|
|
Aktywny komparator: PCA
Ból pooperacyjny jest kontrolowany za pomocą dożylnego PCA.
|
Ból pooperacyjny jest kontrolowany za pomocą dożylnego PCA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
nasilenie ostrego bólu pooperacyjnego podczas ruchu
Ramy czasowe: 24 godziny po VATS
|
24 godziny po VATS
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JHBahk_VATS PVB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .