- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01547975
Retrospektivní analýza chirurgických výsledků po transplantaci rohovky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nedostatečná nabídka dárců je celosvětovým problémem transplantace orgánů. I v případě transplantací rohovky je nejrozšířenější transplantace, nedostatek a nerovnováha v nabídce dárců globálním problémem. V National Taiwan University Hospital (NTUH) vyšetřovatelé provedli každý rok přes sto transplantací rohovky a většina dárcovských rohovek byla z oční banky ve Spojených státech. Předchozí literatura prokázala uspokojivé výsledky při transplantaci rohovky s použitím rohovek cizího dárce ve srovnání s rohovkami domácími. Delší doba konzervace však byla spojena se statisticky významným zvýšením rizika perzistence pooperačního epiteliálního defektu. Na druhé straně delší doba skladování může umožnit lepší výsledky u vysoce rizikových štěpů kvůli vyčerpání dárcovských T buněk z rohovky dárce do úložného média.
V současné době nejsou na Tchaj-wanu k dispozici žádné demografické a chirurgické výsledky srovnávající různé zdroje rohovky dárců. NTUH, jako jedno z největších terciárních lékařských center na severním Tchaj-wanu, má nyní na starosti velkou část intenzivní péče o pacienty po transplantaci rohovky. Díky podrobnému lékařskému záznamu o těchto pacientech během péče na oddělení a ambulanci jsou vyšetřovatelé kompetentní pro tento smysluplný program.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital, Department of Ophthalmology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili transplantaci rohovky, jsou v úplné tabulce záznamů
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mají kognitivní poruchu.
- Žádné podrobnosti nebo nejasný oftalmologický záznam.
- Pacienti nebo jejich zákonní zástupci nejsou ochotni přijmout tuto sledovací studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Wei-Li Chen, MD,PhD, NTUH
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 201004004R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transplantace rohovky
-
University Hospital, LimogesDokončenoCorneal NewvesselsFrancie
-
Wrocław University of Science and TechnologyWroclaw Medical UniversityAktivní, ne náborRefrakční chyby | Aberace, Corneal WavefrontPolsko
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Brighton and Sussex University Hospitals NHS TrustKing's College London; European Society of Cataract and Refractive SurgeonsDokončenoPseudofakie | Ubytování | Aberace, Corneal WavefrontSpojené království
-
Price Vision GroupNábor
-
University of SevilleAlcon ResearchDokončenoAberace, Corneal WavefrontPortugalsko
-
Eye Specialists of IndianaDokončenoKeratokonus, nestabilní | Bakteriální keratitida | Ectasia CornealSpojené státy
-
Benha UniversityNábor
-
Essilor InternationalNáborRefrakční chyby | Suché oko | Keratokonus | Poruchy ubytování | Aberace, Corneal Wavefront | Akomodační únava | Akomodační setrvačnostFrancie
-
Cornea and Laser Eye InstituteAktivní, ne náborKeratokonus | Ektázie rohovky | Nepravidelný astigmatismus | Aberace, Corneal Wavefront | Vlnová aberace, rohovka | Čirá marginální degenerace rohovky | KeratoglobusSpojené státy