- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01547975
A szaruhártya-transzplantáció utáni műtéti eredmények retrospektív elemzése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az elégtelen donorellátás világszerte probléma a szervátültetésben. Még a szaruhártya-átültetések esetében is globális aggodalomra ad okot a legszélesebb körben végzett transzplantáció, a donorellátás hiánya és egyensúlyhiánya. A Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórházban (NTUH) a kutatók évente több mint száz szaruhártya-transzplantációt hajtottak végre, és a donor szaruhártya többsége az Egyesült Államok szembankjából származott. A korábbi szakirodalom kielégítő eredményeket mutatott a szaruhártya-transzplantációban külföldi donor szaruhártya alkalmazásával a hazai szaruhártyákkal összehasonlítva. A hosszabb megőrzési idő azonban statisztikailag szignifikánsan megnövelte a posztoperatív hámdefektus fennmaradásának kockázatát. Másrészt a hosszabb tárolási idő jobb eredményeket tesz lehetővé a magas kockázatú graftokban, mivel a donor T-sejtek a donor szaruhártyából a tárolóközegbe fogynak.
Jelenleg Tajvanon nem álltak rendelkezésre demográfiai és sebészeti eredmények a különböző donor szaruhártya-források összehasonlítására. Az NTUH, mint Észak-Tajvan egyik legnagyobb felsőfokú egészségügyi központja, jelenleg a szaruhártya-transzplantáción átesett betegek intenzív ellátásának nagy részét végzi. Mivel ezekről a betegekről az osztályon és a járóbeteg-klinikán történő ellátás során készült részletes kórlap, a vizsgálók illetékesek ehhez a tartalmas programhoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- National Taiwan University Hospital, department of Ophthalmology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szaruhártya-transzplantációban részesült betegek teljes táblázatban szerepelnek
Kizárási kritériumok:
- A betegek kognitív károsodásban szenvednek.
- Nincs részlet vagy nem egyértelmű szemészeti feljegyzés.
- A betegek vagy törvényes képviselőjük nem hajlandó elfogadni ezt a nyomkövetési vizsgálatot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Wei-Li Chen, MD,PhD, NTUH
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201004004R
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .