- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01547975
Retrospektive Analyse der chirurgischen Ergebnisse nach Hornhauttransplantation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine unzureichende Spenderversorgung ist ein weltweites Problem bei der Organtransplantation. Selbst bei Hornhauttransplantationen, der am weitesten verbreiteten Transplantation, sind Engpässe und Ungleichgewichte bei der Spenderversorgung ein weltweites Problem. Im National Taiwan University Hospital (NTUH) führten die Forscher jedes Jahr über hundert Hornhauttransplantationen durch und die Mehrheit der Spenderhornhäute stammte von der Hornhautbank in den Vereinigten Staaten. Frühere Literatur zeigte zufriedenstellende Ergebnisse bei der Hornhauttransplantation mit ausländischen Spenderhornhäuten im Vergleich zu inländischen Hornhäuten. Eine längere Aufbewahrungszeit war jedoch mit einem statistisch signifikant erhöhten Risiko für das Fortbestehen des postoperativen Epitheldefekts verbunden. Andererseits können längere Aufbewahrungszeiten bessere Ergebnisse bei Hochrisikotransplantaten ermöglichen, da die Spender-T-Zellen aus der Spenderhornhaut in das Aufbewahrungsmedium gelangen.
Derzeit liegen in Taiwan keine demografischen und chirurgischen Ergebnisse zum Vergleich verschiedener Spenderhornhautquellen vor. Als eines der größten tertiären medizinischen Zentren in Nordtaiwan ist das NTUH heute für einen großen Teil der Intensivpflege von Patienten verantwortlich, die eine Hornhauttransplantation erhalten. Mit einer detaillierten Krankenakte dieser Patienten während der Pflege auf der Station und in der Ambulanz verfügen die Prüfärzte über die Kompetenz für dieses sinnvolle Programm.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital, Department of Ophthalmology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten, die eine Hornhauttransplantation erhalten haben, liegen in den vollständigen Krankenakten vor
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten haben eine kognitive Beeinträchtigung.
- Keine Details oder unklare ophthalmologische Aufzeichnung.
- Patienten oder ihre gesetzlichen Vertreter sind nicht bereit, diese Rückverfolgungsstudie zu akzeptieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Wei-Li Chen, MD,PhD, NTUH
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 201004004R
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