- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01547975
Analisi retrospettiva dei risultati chirurgici dopo il trapianto di cornea
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un'offerta insufficiente di donatori è un problema mondiale nel trapianto di organi. Anche con i trapianti di cornea, il trapianto più ampiamente eseguito, la carenza e gli squilibri nell'offerta di donatori sono una preoccupazione globale. Nel National Taiwan University Hospital (NTUH), i ricercatori hanno eseguito oltre un centinaio di trapianti di cornea ogni anno e la maggior parte delle cornee dei donatori proveniva dalla banca degli occhi negli Stati Uniti. La letteratura precedente ha mostrato risultati soddisfacenti nel trapianto di cornea utilizzando cornee di donatori stranieri rispetto alle cornee domestiche. Tuttavia, un tempo di conservazione più lungo era associato a un aumento statisticamente significativo del rischio di persistenza del difetto epiteliale postoperatorio. D'altra parte, tempi di conservazione più lunghi possono consentire risultati migliori negli innesti ad alto rischio a causa dell'esaurimento delle cellule T del donatore dalla cornea del donatore nel supporto di conservazione.
Attualmente, a Taiwan non erano disponibili risultati demografici e chirurgici che confrontassero diverse fonti di cornea di donatori. NTUH, uno dei più grandi centri medici terziari nel nord di Taiwan, è ora responsabile di gran parte delle cure intensive per i pazienti sottoposti a trapianto di cornea. Con una dettagliata cartella clinica fatta di questi pazienti durante l'assistenza in reparto e in clinica ambulatoriale, gli investigatori sono competenti per questo programma significativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital, department of Ophthalmology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti che hanno ricevuto il trapianto di cornea all'interno di record di cartelle cliniche complete
Criteri di esclusione:
- I pazienti hanno un deficit cognitivo.
- Nessun dettaglio o documentazione oftalmologica poco chiara.
- I pazienti o il loro rappresentante legale non sono disposti ad accettare questo studio di tracciamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Wei-Li Chen, MD,PhD, NTUH
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201004004R
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