- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01554761
Vliv zadní toricity rohovky na refrakční výsledek pseudofakie
Tato studie má zhodnotit nutnost zohlednění zadní toricity rohovky na refrakční výsledek u pacientů s kataraktou a rohovkovým astigmatismem po implantaci nitroočních čoček.
To je určeno porovnáním celkového rohovkového a refrakčního astigmatismu a porovnáním očekávaného refrakčního výsledku se skutečným refrakčním astigmatismem po operaci, přičemž se k výpočtu použije celkový rohovkový a přední rohovkový astigmatismus.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110005
- Nábor
- Eye hospital of China Medical Univerisity
-
Kontakt:
- Jinsong Zhang, MD
- Telefonní číslo: +86 13066667486
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Qi Sun, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Cheng Peng, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jiangyue Zhao, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Liwei Ma, MD.PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kandidáty na kataraktu
- předoperační rohovkový pravidelný astigmatismus >0,75D
- Ochota a schopnost absolvovat všechny požadované pooperační návštěvy
- Umět porozumět a podepsat prohlášení o informovaném souhlasu
Kritéria vyloučení:
- významný sklon nebo decentrace nitroočních čoček
- zjizvení rohovky
- Nepravidelný rohovkový astigmatismus
- jiná oční onemocnění
- chirurgické komplikace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rohovkový astigmatismus odvozený od Pentacam
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
3 měsíce po operaci
|
|
lom světla
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
3 měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jinsong Zhang, MD, Eye Hospital of China Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2 (Jiný identifikátor: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .