- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01554761
Efeito da toricidade posterior da córnea no resultado refrativo da pseudofacia
Este estudo avalia a necessidade de considerar a toricidade corneana posterior no resultado refrativo de pacientes com catarata e astigmatismo corneano após o implante de lentes intraoculares.
Isso é determinado comparando o astigmatismo corneano total e refrativo e comparando o resultado refrativo esperado com o astigmatismo refrativo real no pós-operatório, usando o astigmatismo corneano total e anterior para calcular, respectivamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110005
- Recrutamento
- Eye hospital of China Medical Univerisity
-
Contato:
- Jinsong Zhang, MD
- Número de telefone: +86 13066667486
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Subinvestigador:
- Qi Sun, MD
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Subinvestigador:
- Cheng Peng, MD
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Subinvestigador:
- Jiangyue Zhao, MD
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Subinvestigador:
- Liwei Ma, MD.PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- candidatos a catarata
- astigmatismo corneano regular pré-operatório >0,75D
- Disposto e capaz de completar todas as consultas pós-operatórias necessárias
- Capaz de compreender e assinar uma declaração de consentimento informado
Critério de exclusão:
- inclinação ou descentralização significativa das lentes intraoculares
- cicatriz da córnea
- Astigmatismo corneano irregular
- outras doenças oculares
- complicação cirúrgica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Astigmatismo corneano derivado de Pentacam
Prazo: 3 meses de pós-operatório
|
3 meses de pós-operatório
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refração
Prazo: 3 meses de pós-operatório
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3 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jinsong Zhang, MD, Eye Hospital of China Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2
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