- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01554761
Effetto della toricità corneale posteriore sull'esito refrattivo della pseudofachia
Questo studio ha lo scopo di valutare la necessità di considerare la toricità corneale posteriore sull'esito refrattivo dei pazienti con cataratta e astigmatismo corneale dopo l'impianto di lenti intraoculari.
Questo viene determinato confrontando l'astigmatismo corneale totale e refrattivo e confrontando il risultato refrattivo atteso con l'astigmatismo refrattivo effettivo dopo l'intervento, utilizzando rispettivamente l'astigmatismo corneale totale e anteriore per il calcolo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Cina, 110005
- Reclutamento
- Eye hospital of China Medical Univerisity
-
Contatto:
- Jinsong Zhang, MD
- Numero di telefono: +86 13066667486
-
Sub-investigatore:
- Qi Sun, MD
-
Sub-investigatore:
- Cheng Peng, MD
-
Sub-investigatore:
- Jiangyue Zhao, MD
-
Sub-investigatore:
- Liwei Ma, MD.PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- candidati alla cataratta
- astigmatismo corneale regolare preoperatorio >0.75D
- Disponibile e in grado di completare tutte le visite postoperatorie richieste
- In grado di comprendere e firmare una dichiarazione di consenso informato
Criteri di esclusione:
- inclinazione o decentramento significativo delle lenti intraoculari
- cicatrici corneali
- Astigmatismo corneale irregolare
- altre malattie oculari
- complicazione chirurgica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Astigmatismo corneale derivato da pentacam
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
3 mesi dopo l'intervento
|
|
rifrazione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
3 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jinsong Zhang, MD, Eye Hospital of China Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2 (Altro identificatore: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
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