- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01554761
Wirkung der hinteren Hornhauttorizität auf das refraktive Ergebnis der Pseudophakie
Diese Studie soll die Notwendigkeit der Berücksichtigung der hinteren Hornhauttorizität beim refraktiven Ergebnis von Patienten mit Katarakt und Hornhautastigmatismus nach Implantation von Intraokularlinsen bewerten.
Dies wird bestimmt, indem der gesamte Hornhautastigmatismus und der refraktive Astigmatismus verglichen werden und indem postoperativ das erwartete refraktive Ergebnis mit dem tatsächlichen refraktiven Astigmatismus verglichen wird, wobei der gesamte Hornhautastigmatismus und der vordere Hornhautastigmatismus zur Berechnung verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Qi Sun, MD
- Telefonnummer: +86 15840336028
- E-Mail: qisun97@sina.com
Studienorte
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110005
- Rekrutierung
- Eye hospital of China Medical Univerisity
-
Kontakt:
- Jinsong Zhang, MD
- Telefonnummer: +86 13066667486
-
Unterermittler:
- Qi Sun, MD
-
Unterermittler:
- Cheng Peng, MD
-
Unterermittler:
- Jiangyue Zhao, MD
-
Unterermittler:
- Liwei Ma, MD.PhD
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Katarakt-Kandidaten
- präoperativer regelmäßiger Hornhautastigmatismus >0,75 dpt
- Bereit und in der Lage, alle erforderlichen postoperativen Besuche durchzuführen
- Kann eine Einverständniserklärung verstehen und unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- signifikante Neigung oder Dezentrierung der Intraokularlinsen
- Hornhautvernarbung
- Unregelmäßiger Hornhautastigmatismus
- andere Augenerkrankungen
- chirurgische Komplikation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Pentacam-abgeleiteter Hornhautastigmatismus
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
|
3 Monate postoperativ
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Brechung
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
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3 Monate postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jinsong Zhang, MD, Eye Hospital of China Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2
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