- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01554761
Effect van posterieure corneale toriciteit op refractieve uitkomst van pseudofakie
Deze studie is bedoeld om de noodzaak te evalueren van posterieure corneale toriciteit op de brekingsuitkomst van patiënten met cataract en cornea-astigmatisme na implantatie van intraoculaire lenzen.
Dit wordt bepaald door het totale hoornvliesastigmatisme en het brekingsastigmatisme te vergelijken, en door het verwachte brekingsresultaat postoperatief te vergelijken met het werkelijke brekingsastigmatisme, waarbij respectievelijk het totale hoornvliesastigmatisme en het anterieure hoornvliesastigmatisme worden berekend.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110005
- Werving
- Eye hospital of China Medical Univerisity
-
Contact:
- Jinsong Zhang, MD
- Telefoonnummer: +86 13066667486
-
Onderonderzoeker:
- Qi Sun, MD
-
Onderonderzoeker:
- Cheng Peng, MD
-
Onderonderzoeker:
- Jiangyue Zhao, MD
-
Onderonderzoeker:
- Liwei Ma, MD.PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- cataract kandidaten
- preoperatief hoornvlies regelmatig astigmatisme >0,75D
- Bereid en in staat om alle vereiste postoperatieve bezoeken af te ronden
- In staat om een verklaring van geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- significante kanteling of decentratie van intraoculaire lenzen
- hoornvlies littekens
- Onregelmatig hoornvliesastigmatisme
- andere oogziekten
- chirurgische complicatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pentacam-afgeleid hoornvliesastigmatisme
Tijdsspanne: 3maand postoperatief
|
3maand postoperatief
|
|
breking
Tijdsspanne: 3maand postoperatief
|
3maand postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jinsong Zhang, MD, Eye Hospital of China Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .