- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01554761
Effet de la toricité cornéenne postérieure sur le résultat réfractif de la pseudophakie
Cette étude vise à évaluer la nécessité de considérer la toricité cornéenne postérieure sur le résultat réfractif des patients atteints de cataracte et d'astigmatisme cornéen après implantation de lentilles intraoculaires.
Ceci est déterminé en comparant l'astigmatisme cornéen total et réfractif, et en comparant le résultat de réfraction attendu avec l'astigmatisme réfractif réel après l'opération, en utilisant l'astigmatisme cornéen total et cornéen antérieur pour calculer respectivement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chine, 110005
- Recrutement
- Eye hospital of China Medical Univerisity
-
Contact:
- Jinsong Zhang, MD
- Numéro de téléphone: +86 13066667486
-
Sous-enquêteur:
- Qi Sun, MD
-
Sous-enquêteur:
- Cheng Peng, MD
-
Sous-enquêteur:
- Jiangyue Zhao, MD
-
Sous-enquêteur:
- Liwei Ma, MD.PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- candidats à la cataracte
- astigmatisme cornéen préopératoire > 0,75D
- Volonté et capable d'effectuer toutes les visites postopératoires requises
- Capable de comprendre et de signer une déclaration de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- inclinaison ou décentrement important des lentilles intraoculaires
- cicatrisation cornéenne
- Astigmatisme cornéen irrégulier
- autres maladies oculaires
- complication chirurgicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Astigmatisme cornéen dérivé du Pentacam
Délai: 3 mois après l'opération
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3 mois après l'opération
|
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réfraction
Délai: 3 mois après l'opération
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3 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jinsong Zhang, MD, Eye Hospital of China Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
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