- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01564004
Klinická hypnóza před externí cefalickou verzí (ECV)
26. března 2012 aktualizováno: PD Dr. med. Joscha Reinhard, MBBS BSc(Hon), Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Klinická hypnóza versus neurolingvistické programování před externí cefalickou verzí (ECV) – prospektivní off-centrická randomizovaná kontrolovaná studie
Zlepšuje klinická hypnóza nebo neurolingvistické programování úspěšnost externí cefalické verze?
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivní mimocentrální randomizace klinické hypnózy nebo intervence neurolingvistického programování před léčbou externí cefalickou verzí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
716
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Německo, 50690
- Nábor
- Department of obstetrics and gynaecology, Johann Wolfgang Goethe University
-
Kontakt:
- Joscha Reinhard, Priv.-Doz. Dr. MBBS BSc(Hon)
- Telefonní číslo: +49-(0)-157 76400061
- E-mail: Joscha.Reinhard@kgu.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jedináček
- prezentace závěru
- gestační věk nad 36 týdnů + 6 dní
Kritéria vyloučení:
- násobky
- nerozumí německému jazyku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Klinická hypnóza
20minutová páska zaznamenaná klinickou hypnózou
|
20minutový záznamový zásah
|
|
Aktivní komparátor: Neurolingvistické programování
20minutový záznam intervence nouro-lingvistického programování
|
20minutový záznamový zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšné EČV
Časové okno: 3 hodiny po ošetření ECV
|
Rychlost cefalické prezentace tři hodiny po externí cefalické verzi.
|
3 hodiny po ošetření ECV
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník
Časové okno: před a 30 minut po EČV
|
před a 30 minut po EČV
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
27. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12/11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Breech Prezentace v semestru
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilZatím nenabírámeControls Born at Term | Předčasné s Dysplazií Bronchopulmonální | Předčasné bez Dysplazie Bronchopulmonální