- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01564004
Klinisk hypnose før ekstern kefalisk versjon (ECV)
26. mars 2012 oppdatert av: PD Dr. med. Joscha Reinhard, MBBS BSc(Hon), Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Klinisk hypnose versus nevro-lingvistisk programmering før ekstern kefalisk versjon (ECV) - en prospektiv off-senter randomisert kontrollert prøvelse
Forbedrer klinisk hypnose eller nevro-lingvistisk programmering suksessraten til ekstern cephalic versjon?
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prospektiv off-center randomisering av klinisk hypnose eller nevro-lingvistisk programmeringsintervensjon før en ekstern cephalic versjonsbehandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
716
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 50690
- Rekruttering
- Department of obstetrics and gynaecology, Johann Wolfgang Goethe University
-
Ta kontakt med:
- Joscha Reinhard, Priv.-Doz. Dr. MBBS BSc(Hon)
- Telefonnummer: +49-(0)-157 76400061
- E-post: Joscha.Reinhard@kgu.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- singleton
- kort presentasjon
- svangerskapsalder over 36 uker + 6 dager
Ekskluderingskriterier:
- multipler
- kan ikke forstå tysk språk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Klinisk hypnose
20 minutters båndopptak av klinisk hypnoseintervensjon
|
20 minutters båndopptaksintervensjon
|
|
Aktiv komparator: Nevro Lingvistisk Programmering
20 minutters båndopptak av nouro-lingvistisk programmeringsintervensjon
|
20 minutters båndopptaksintervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket ECV
Tidsramme: 3 timer etter ECV-behandling
|
Frekvens for cephalic presentasjon tre timer etter ekstern cephalic versjon.
|
3 timer etter ECV-behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spørreskjema
Tidsramme: før og 30 minutter etter ECV
|
før og 30 minutter etter ECV
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
27. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12/11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .