Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání ultrazvukové a konvenční spirometrie u chronických respiračních onemocnění

11. března 2026 aktualizováno: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Srovnávací studie ultrazvukových a konvenčních spirometrů u pacientů s chronickými respiračními onemocněními

Tato studie porovnává ruční ultrazvukový spirometr se standardním nemocničním spirometrem u dospělých s chronickými respiračními onemocněními. Každý účastník provede testy plicních funkcí pomocí obou zařízení. Cílem studie je zjistit, zda ultrazvukové zařízení poskytuje přesné a spolehlivé měření pro použití v klinickém nebo domácím prostředí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl porovnat nový ultrazvukový ruční spirometr se standardním nemocničním spirometrem používaným při testování plicních funkcí. Chceme zjistit, zda ultrazvukové zařízení dokáže měřit sílu dýchání a kapacitu plic stejně přesně a spolehlivě jako tradiční přístroj.

Zúčastní se dospělí s chronickými respiračními onemocněními – včetně CHOPN, astmatu, bronchiektázií a intersticiálních plicních onemocnění. Každý účastník provede testy plicních funkcí pomocí obou zařízení v náhodném pořadí. Výsledky obou metod budou následně porovnány, aby se zjistilo, jak úzce si odpovídají.

Cílem této studie je zjistit, zda lze ultrazvukový spirometr použít jako pohodlnou alternativní pomůcku pro monitorování plicních funkcí na klinikách, v komunitních zařízeních nebo doma.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 23148
        • Cardinal Tien Hospital
        • Kontakt:
          • Ke-Yun Chao, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 až 80 let.
  • Diagnostikováni s chronickým respiračním onemocněním (např. CHOPN, astma, bronchiektázie nebo intersticiální plicní onemocnění).
  • Ochotni dodržovat pokyny pro používání ultrazvukového spirometru.
  • Klinicky stabilní a schopni porozumět účelu a postupům studie a poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Jedinci, kteří i po vysvětlení nejsou schopni správně provést ultrazvukovou spirometrii.
  • Jedinci, kteří i po vysvětlení odmítnou účast ve studii.
  • Pacienti s nestabilními vitálními funkcemi.
  • Těhotné nebo potenciálně těhotné ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Konvenční spirometr
Standardní spirometrie v nemocnici provedená podle postupů ATS/ERS za účelem získání hodnot FEV1, FVC a PEF. V této studii se spirometrie nejprve provádí pomocí konvenčního spirometru a následně pomocí ultrazvukového spirometru.
Diagnostický test: Spirometr
Přenosný ultrazvukový spirometrický přístroj využívá akustickou analýzu průtoku k měření FEV1, FVC a PEF a je hodnocen z hlediska přesnosti ve srovnání s konvenčním spirometrem. Účastníci mohou tento test provést buď před nebo po konvenčním spirometrickém testu, v závislosti na randomizovaném křížovém sledu.
Experimentální: Ultrazvukový spirometr
Standardní spirometrie v nemocnici provedená podle postupů ATS/ERS k získání FEV1, FVC a PEF.
V této studii se spirometrie provádí nejprve pomocí ultrazvukového spirometru, následně konvenčním spirometrem.
Diagnostický test: Spirometr
Přenosný ultrazvukový spirometrický přístroj využívá akustickou analýzu průtoku k měření FEV1, FVC a PEF a je hodnocen z hlediska přesnosti ve srovnání s konvenčním spirometrem. Účastníci mohou tento test provést buď před nebo po konvenčním spirometrickém testu, v závislosti na randomizovaném křížovém sledu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Souhlas FEV1 mezi ultrazvukovými a konvenčními spirometry
Časové okno: jeden den
Shoda objemu nuceného výdechu za jednu sekundu (FEV1) měřeného ultrazvukovým spirometrem ve srovnání s konvenčním spirometrem, hodnocená pomocí Bland-Altmanovy analýzy a korelačních koeficientů.
jeden den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test-Retest spolehlivost ultrazvukového spirometru (reprodukovatelnost)
Časové okno: jeden den
Posouzení opakovatelnosti uvnitř zařízení ultrazvukového spirometru při třech nucených expiračních manévrech, hodnocené pomocí koeficientů intraklasové korelace (ICC) a variačního koeficientu.
jeden den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fu Jen Catholic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FJUH114492

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spirometr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit