Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinika versus domácí spirometrie (COMPAIR)

20. ledna 2022 aktualizováno: University of Nottingham

Srovnání klinické a domácí spirometrie.

Cílem studie je posoudit rozdíly mezi spirometrií prováděnou se spirometrem NuvoAir Air Next v klinickém prostředí s přímým i virtuálním dohledem prostřednictvím videohovoru a v domácím prostředí s virtuálním dohledem. Toho bude dosaženo porovnáním hodnot plicních funkcí, konkrétně měření FEV1 a FVC. Chceme také zhodnotit, jak účastníci vnímají domácí spirometrii pomocí průzkumu.

Jedná se o multicentrickou, křížovou studii. Do studie budou zařazeni účastníci s diagnózou astmatu a CHOPN napříč zúčastněnými místy studie, dokud studii nedokončí 68.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené království
      • Bradford, Spojené království, BD9 6RJ
        • Zatím nenabíráme
        • Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dinesh Saralaya, MBBS
      • Rotherham, Spojené království, S60 2UD
        • Zatím nenabíráme
        • The Rotherham NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jacqueline Pollington
    • Nottinghamshire

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost poskytnout plně informovaný souhlas.
  • Diagnóza astmatu nebo CHOPN.
  • Muž nebo žena ve věku ≥ 18 a ≤ 80 let.

Kritéria vyloučení:

  • Příznaky připomínající COVID-19.
  • Exacerbace astmatu nebo CHOPN nebo příznaky respirační infekce během 30 dnů před první návštěvou.
  • Jakékoli jiné klinicky významné lékařské onemocnění nebo nekontrolované doprovodné onemocnění, které má podle názoru zkoušejícího (zkoušejících) pravděpodobně vliv na schopnost účastnit se studie.
  • Přítomnost jakýchkoli kontraindikací ke spirometrii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Klinika vs domácí spirometrie
Sběr anamnézy a demografických údajů Spirometrie na klinice i v domácím prostředí. Měření výšky a hmotnosti. Vyhodnocení vnímání domácí spirometrie pomocí ankety.
Přístroj: Spirometr NuvoAir Air Next
  • Sběr anamnézy a demografických dat
  • Spirometrie na klinice i v domácím prostředí.
  • Měření výšky a hmotnosti.
  • Vyhodnocení vnímání domácí spirometrie pomocí ankety.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. Porovnat spirometrické hodnoty získané ze zařízení NuvoAir Air Next, přímo pod dohledem na klinice a virtuálně pod dohledem na klinice a doma.
Časové okno: 8 dní
Po dobu 8 dnů; objem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1) a usilovná vitální kapacita (FVC) budou měřeny ve 4 bodech studie po dobu 8 dnů studie. Dvakrát na klinice a dvakrát doma.
8 dní
2. Porovnat spirometrické hodnoty získané ze dvou virtuálně kontrolovaných testů provedených doma pomocí zařízení NuvoAir Air Next.
Časové okno: 8 dní
Objem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1) a vitální kapacita (FVC) budou měřeny doma pomocí spirometru NuvoAir Air Next ve 2 bodech během 8denního období studie.
8 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit názory účastníků na domácí spirometrii prostřednictvím průzkumu.
Časové okno: 8 dní
Bude proveden standardizovaný průzkum k vyhodnocení toho, jak účastník vnímá domácí spirometrii.
8 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nottingham

Spolupracovníci

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Professor Harrison, University of Nottingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 288594

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spirometr NuvoAir Air Next

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit