- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01583127
Zkoumání variací v dopadu celoškolních pozitivních behaviorálních intervencí a podpor (PBIS)
23. února 2016 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Provést randomizovanou kontrolovanou studii celoškolních pozitivních behaviorálních intervencí a podpor, což je školní preventivní program zaměřený na snížení problémů s chováním u dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Provést skupinovou randomizovanou kontrolovanou studii celoškolních pozitivních behaviorálních intervencí a podpory.
PBIS je oblíbený školní preventivní program zaměřený na snižování problémů s chováním u dětí.
Zaměstnanci jsou vyškoleni k implementaci programů prevence zaměřených na chování k řešení problémů souvisejících s chováním studentů a problémy s kázní.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32986
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Johns Hopkins School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Veřejné základní školy
- Všechny děti navštěvující školy a zaměstnanci měli nárok na zařazení
Kritéria vyloučení:
• Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školní (SW)-PBIS intervence
SW-PBIS zásah
|
Implementace modelu celoškolních pozitivních behaviorálních intervencí a podpor během 4 školních let.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Cvičte jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení učitelů
Časové okno: 5 časových bodů za 4 roky
|
učitelské hodnocení žáků prosociální chování, regulace emocí, problémy s chováním a agresivní chování
|
5 časových bodů za 4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
údaje o studentské disciplíně
Časové okno: 5 časových bodů za 5 let
|
suspendace, doporučení kázně úřadu
|
5 časových bodů za 5 let
|
|
klima školy
Časové okno: 5 časových bodů za 5 let
|
zprávy učitelů a studentů o klimatu školy
|
5 časových bodů za 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine P Bradshaw, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bradshaw CP, Pas ET, Bloom J, Barrett S, Hershfeldt P, Alexander A, McKenna M, Chafin AE, Leaf PJ. A state-wide partnership to promote safe and supportive schools: the PBIS Maryland Initiative. Adm Policy Ment Health. 2012 Jul;39(4):225-37. doi: 10.1007/s10488-011-0384-6.
- Bradshaw CP, Koth CW, Thornton LA, Leaf PJ. Altering school climate through school-wide Positive Behavioral Interventions and Supports: findings from a group-randomized effectiveness trial. Prev Sci. 2009 Jun;10(2):100-15. doi: 10.1007/s11121-008-0114-9.
- Bradshaw, C. P., Mitchell, M. M., & Leaf, P. J. (2010). Examining the effects of School-Wide Positive Behavioral Interventions and Supports on student outcomes: Results from a randomized controlled effectiveness trial in elementary schools. Journal of Positive Behavior Interventions, 12, 133-148.
- Bradshaw, C.P., Koth, C.W., Bevans, K.B., Ialongo, N., & Leaf, P.J. (2008). The impact of school-wide Positive Behavioral Interventions and Supports (PBIS) on the organizational health of elementary schools. School Psychology Quarterly, 23(4), 462-473.
- Waasdorp TE, Bradshaw CP, Leaf PJ. The impact of schoolwide positive behavioral interventions and supports on bullying and peer rejection: a randomized controlled effectiveness trial. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Feb;166(2):149-56. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.755.
- Stuart EA, Bradshaw CP, Leaf PJ. Assessing the generalizability of randomized trial results to target populations. Prev Sci. 2015 Apr;16(3):475-85. doi: 10.1007/s11121-014-0513-z.
- Bradshaw CP, Waasdorp TE, Leaf PJ. Effects of school-wide positive behavioral interventions and supports on child behavior problems. Pediatrics. 2012 Nov;130(5):e1136-45. doi: 10.1542/peds.2012-0243. Epub 2012 Oct 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
23. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H.33.02.03.07.A
- R01MH067948 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Problémové chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království