- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01583127
Examen de la variación en el impacto de las intervenciones y apoyos conductuales positivos en toda la escuela (PBIS)
23 de febrero de 2016 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Llevar a cabo un ensayo controlado aleatorizado de Intervenciones y apoyos conductuales positivos en toda la escuela, que es un programa de prevención basado en la escuela destinado a reducir los problemas de conducta en los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Llevar a cabo un ensayo controlado aleatorio grupal de intervenciones y apoyos conductuales positivos en toda la escuela.
PBIS es un popular programa de prevención basado en la escuela destinado a reducir los problemas de conducta en los niños.
El personal está capacitado para implementar programas de prevención centrados en el comportamiento para abordar problemas relacionados con la conducta y los problemas de disciplina de los estudiantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32986
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins School of Public Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Escuelas primarias públicas
- Todos los niños que asistían a las escuelas y el personal empleado eran elegibles para la inclusión.
Criterio de exclusión:
• Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención en toda la escuela (SW)-PBIS
Intervención SW-PBIS
|
Implementación del modelo de apoyo e intervenciones conductuales positivas en toda la escuela a lo largo de 4 años escolares.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Practica como de costumbre
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calificaciones de maestros
Periodo de tiempo: 5 puntos de tiempo durante 4 años
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calificaciones de los maestros sobre el comportamiento prosocial de los estudiantes, la regulación de las emociones, los problemas de conducta y el comportamiento agresivo
|
5 puntos de tiempo durante 4 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
datos de disciplina estudiantil
Periodo de tiempo: 5 puntos de tiempo durante 5 años
|
suspensiones, referencias disciplinarias a la oficina
|
5 puntos de tiempo durante 5 años
|
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clima escolar
Periodo de tiempo: 5 puntos de tiempo durante 5 años
|
informes de maestros y estudiantes sobre el clima escolar
|
5 puntos de tiempo durante 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catherine P Bradshaw, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bradshaw CP, Pas ET, Bloom J, Barrett S, Hershfeldt P, Alexander A, McKenna M, Chafin AE, Leaf PJ. A state-wide partnership to promote safe and supportive schools: the PBIS Maryland Initiative. Adm Policy Ment Health. 2012 Jul;39(4):225-37. doi: 10.1007/s10488-011-0384-6.
- Bradshaw CP, Koth CW, Thornton LA, Leaf PJ. Altering school climate through school-wide Positive Behavioral Interventions and Supports: findings from a group-randomized effectiveness trial. Prev Sci. 2009 Jun;10(2):100-15. doi: 10.1007/s11121-008-0114-9.
- Bradshaw, C. P., Mitchell, M. M., & Leaf, P. J. (2010). Examining the effects of School-Wide Positive Behavioral Interventions and Supports on student outcomes: Results from a randomized controlled effectiveness trial in elementary schools. Journal of Positive Behavior Interventions, 12, 133-148.
- Bradshaw, C.P., Koth, C.W., Bevans, K.B., Ialongo, N., & Leaf, P.J. (2008). The impact of school-wide Positive Behavioral Interventions and Supports (PBIS) on the organizational health of elementary schools. School Psychology Quarterly, 23(4), 462-473.
- Waasdorp TE, Bradshaw CP, Leaf PJ. The impact of schoolwide positive behavioral interventions and supports on bullying and peer rejection: a randomized controlled effectiveness trial. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Feb;166(2):149-56. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.755.
- Stuart EA, Bradshaw CP, Leaf PJ. Assessing the generalizability of randomized trial results to target populations. Prev Sci. 2015 Apr;16(3):475-85. doi: 10.1007/s11121-014-0513-z.
- Bradshaw CP, Waasdorp TE, Leaf PJ. Effects of school-wide positive behavioral interventions and supports on child behavior problems. Pediatrics. 2012 Nov;130(5):e1136-45. doi: 10.1542/peds.2012-0243. Epub 2012 Oct 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H.33.02.03.07.A
- R01MH067948 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .