- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01584102
Randomizovaná kontrolovaná studie zaměřená na chování související s obezitou
2. června 2023 aktualizováno: Virginia Polytechnic Institute and State University
Lepší spolu Zdravý Caswell County: Randomizovaná kontrolovaná studie zaměřená na chování související s obezitou
Intervence zahrnovala dvoutýdenní přístup ke skupinovým lekcím fitness s (skupina 1) nebo bez (skupina 2) týdenními lekcemi o výživě a fyzické aktivitě.
Výsledky byly hodnoceny na začátku a bezprostředně po intervenci a zahrnovaly BMI, obvod pasu, krevní tlak, fyzickou aktivitu a dietní chování a psychosociální proměnné.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato 15týdenní randomizovaná kontrolovaná pilotní studie se skládala ze dvou skupin.
Všichni účastníci dostali přístup ke dvěma skupinovým fitness lekcím týdně, které byly zdarma nabízeny v Caswell County Parks and Recreation Building.
Lekce zumby byly nabízeny jeden večer v týdnu a druhý večer byl „potluck night“, jehož cílem bylo zvýšit účast účastníků na různých dalších fitness lekcích, jako je podlahový aerobik, kickbox, line dance a africké tance.
Účastníci intervenční skupiny (skupina 1) byli zařazeni do programu Eat Smart, Move More, Weigh Less (ESMMWL), kde absolvovali hodinové týdenní kurzy zdravého stravování a fyzické aktivity.
Kurikulum ESMMWL je 15-týdenní program pro řízení hmotnosti, který poskytují místní pedagogové.
Publikovaná výzkumná data byla použita k identifikaci strategií, které by vedly ke snížení hmotnosti a/nebo udržení hmotnosti.
Program využívá Teorii plánovaného chování a jako taková informuje, zmocňuje a motivuje účastníky, aby žili pozorně, když se rozhodují o jídle a fyzické aktivitě.
Program poskytuje účastníkům příležitost vést si deník zdravého stravování a chování při fyzické aktivitě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
91
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Spojené státy, 24060
- Virginia Tech
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 18 let,
- Anglicky mluvící,
- Žádné kontraindikace ke cvičení, které si sami uváděli
- Způsobilí účastníci, u kterých byla naplánována schůzka k zápisu. Při této schůzce byli účastníci s krevním tlakem vyšším než 180/110 nařízeni, aby získali okamžitou lékařskou pomoc, a mohli se zapsat pouze s písemným souhlasem svého lékaře.
Kritéria vyloučení:
- <18 let
- Neanglicky mluvící
- Samostatně hlášené kontraindikace cvičení
- Krevní tlak nad 180/110 bez lékařského potvrzení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2
|
15týdenní skupinové fitness dvakrát týdně
|
|
Experimentální: Skupina 1
|
15 týdnů 2x týdně skupinové fitness + 15 týdnů výuka v oblasti výživy a pohybové aktivity
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hmotnost
Časové okno: 15 týdnů
|
15 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jamie M Zoellner, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
24. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VTech-2012-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .