- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01584102
Essai contrôlé randomisé ciblant les comportements liés à l'obésité
2 juin 2023 mis à jour par: Virginia Polytechnic Institute and State University
Better Together Healthy Comté de Caswell : essai contrôlé randomisé ciblant les comportements liés à l'obésité
L'intervention comprenait un accès bihebdomadaire à des cours de conditionnement physique en groupe, avec (groupe 1) ou sans (groupe 2) des séances hebdomadaires d'éducation à la nutrition et à l'activité physique.
Les mesures des résultats ont été évaluées au départ et immédiatement après l'intervention et comprenaient l'IMC, le tour de taille, la tension artérielle, l'activité physique et les comportements alimentaires, ainsi que des variables psychosociales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude pilote contrôlée randomisée de 15 semaines comprenait deux groupes.
Tous les participants ont eu accès à deux cours de conditionnement physique en groupe par semaine, offerts gratuitement au Caswell County Parks and Recreation Building.
Des cours de Zumba étaient proposés un soir par semaine, et l'autre soir était une «soirée-partage» conçue pour accroître l'exposition des participants à une variété d'autres cours de fitness tels que l'aérobic au sol, le kickboxing, la danse en ligne et la danse africaine.
Les participants du groupe d'intervention (groupe 1) ont été inscrits à Eat Smart, Move More, Weigh Less (ESMMWL) où ils ont reçu des cours hebdomadaires d'une heure sur l'alimentation saine et l'activité physique.
Le programme ESMMWL est un programme de gestion du poids de 15 semaines qui est dispensé par des éducateurs locaux.
Les données de recherche publiées ont été utilisées pour identifier les stratégies qui conduiraient à la perte de poids et/ou au maintien du poids.
Le programme utilise la théorie du comportement planifié et, à ce titre, informe, responsabilise et motive les participants à vivre en pleine conscience lorsqu'ils font des choix concernant l'alimentation et l'activité physique.
Le programme offre aux participants la possibilité de tenir un journal des comportements sains en matière d'alimentation et d'activité physique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
91
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Virginia
-
Blacksburg, Virginia, États-Unis, 24060
- Virginia Tech
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- >18 ans,
- anglophone,
- Aucune contre-indication autodéclarée à l'exercice
- Les participants éligibles ont planifié un rendez-vous d'inscription. Lors de ce rendez-vous, les participants ayant une pression artérielle supérieure à 180/110 ont été invités à obtenir des soins médicaux immédiats et n'étaient éligibles pour s'inscrire qu'avec le consentement écrit de leur médecin.
Critère d'exclusion:
- <18 ans
- Non anglophone
- Contre-indications autodéclarées à l'exercice
- Tension artérielle supérieure à 180/110 sans autorisation médicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe 2
|
15 semaines de fitness en groupe toutes les deux semaines
|
|
Expérimental: Groupe 1
|
15 semaines de conditionnement physique en groupe toutes les deux semaines + 15 semaines d'éducation à la nutrition et à l'activité physique
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Lester
Délai: 15 semaines
|
15 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jamie M Zoellner, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2012
Première publication (Estimé)
24 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VTech-2012-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .