- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01584102
Randomiseret kontrolleret forsøg rettet mod fedme-relateret adfærd
2. juni 2023 opdateret af: Virginia Polytechnic Institute and State University
Better Together Healthy Caswell County: Randomiseret kontrolleret forsøg rettet mod fedme-relateret adfærd
Interventionen omfattede adgang hver anden uge til gruppetræningstimer, med (Gruppe 1) eller uden (Gruppe 2) ugentlige træningssessioner om ernæring og fysisk aktivitet.
Resultatmål blev vurderet ved baseline og umiddelbart efter intervention og inkluderede BMI, taljeomkreds, blodtryk, fysisk aktivitet og diætadfærd og psykosociale variabler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne 15-ugers randomiserede kontrollerede pilotundersøgelse bestod af to grupper.
Alle deltagere fik adgang til to gruppetræningstimer om ugen, som blev tilbudt gratis i Caswell County Parks and Recreation Building.
Zumba-klasser blev tilbudt en aften om ugen, og den anden aften var en 'potluck-aften' designet til at øge deltagernes eksponering for en række andre fitnessklasser såsom gulvaerobic, kickboksning, linedance og afrikansk dans.
Deltagerne i interventionsgruppen (Gruppe 1) blev tilmeldt Eat Smart, Move More, Weigh Less (ESMMWL), hvor de modtog ugentlige timers undervisning om sund kost og fysisk aktivitet.
ESMMWL-pensum er et 15-ugers vægtstyringsprogram, der leveres af lokale undervisere.
Publicerede forskningsdata blev brugt til at identificere strategier, der ville føre til vægttab og/eller vægtvedligeholdelse.
Programmet bruger teorien om planlagt adfærd, og som sådan informerer, styrker og motiverer deltagerne til at leve opmærksomt, når de træffer valg om spisning og fysisk aktivitet.
Programmet giver deltagerne mulighed for at føre en dagbog over sund kost og fysisk aktivitetsadfærd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
91
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Forenede Stater, 24060
- Virginia Tech
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >18 år,
- Engelsktalende,
- Ingen selvrapporterede kontraindikationer til træning
- Kvalificerede deltagere havde planlagt en tilmeldingsaftale. Ved denne aftale blev deltagere med blodtryk over 180/110 bedt om at få øjeblikkelig lægehjælp og var kun berettiget til at tilmelde sig efter skriftligt samtykke fra deres læge
Ekskluderingskriterier:
- <18 år
- Ikke-engelsktalende
- Selvrapporterede kontraindikationer til træning
- Blodtryk over 180/110 uden lægegodkendelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
|
15 ugers gruppefitness hver anden uge
|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
|
15 uger hver anden uge gruppefitness + 15 ugentlige ernærings- og fysisk aktivitetsundervisning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vægt
Tidsramme: 15 uger
|
15 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jamie M Zoellner, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2012
Først opslået (Anslået)
24. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VTech-2012-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .