Randomizowane kontrolowane badanie ukierunkowane na zachowania związane z otyłością
2 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Virginia Polytechnic Institute and State University
Lepiej razem Zdrowe hrabstwo Caswell: Randomizowana, kontrolowana próba ukierunkowana na zachowania związane z otyłością
Interwencja obejmowała co dwa tygodnie dostęp do grupowych zajęć fitness, z (Grupa 1) lub bez (Grupa 2) cotygodniowych sesji dotyczących odżywiania i aktywności fizycznej.
Miary wyników oceniano na początku badania i bezpośrednio po interwencji i obejmowały one BMI, obwód talii, ciśnienie krwi, aktywność fizyczną i zachowania żywieniowe oraz zmienne psychospołeczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To 15-tygodniowe randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe składało się z dwóch grup.
Wszyscy uczestnicy otrzymali dostęp do dwóch grupowych zajęć fitness tygodniowo, które były oferowane bezpłatnie w Caswell County Parks and Recreation Building.
Zajęcia zumby odbywały się jeden wieczór w tygodniu, a drugiego wieczoru był „potluck night” mający na celu zwiększenie ekspozycji uczestników na różne inne zajęcia fitness, takie jak aerobik na podłodze, kickboxing, taniec liniowy i taniec afrykański.
Uczestnicy grupy interwencyjnej (Grupa 1) zostali włączeni do programu Eat Smart, Move More, Weigh Less (ESMMWL), gdzie odbywali cotygodniowe godzinne zajęcia edukacyjne na temat zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej.
Program nauczania ESMMWL to 15-tygodniowy program zarządzania wagą, który jest prowadzony przez lokalnych nauczycieli.
Opublikowane dane badawcze zostały wykorzystane do zidentyfikowania strategii, które doprowadziłyby do utraty wagi i/lub utrzymania wagi.
Program wykorzystuje Teorię Zaplanowanego Zachowania i jako taki informuje, wzmacnia i motywuje uczestników do uważnego życia podczas dokonywania wyborów dotyczących jedzenia i aktywności fizycznej.
Program daje uczestnikom możliwość prowadzenia dziennika zdrowego odżywiania i zachowań związanych z aktywnością fizyczną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
91
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24060
- Virginia Tech
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >18 lat,
- Mówiący po angielsku,
- Brak samodzielnie zgłaszanych przeciwwskazań do ćwiczeń
- Kwalifikujący się uczestnicy, u których zaplanowano spotkanie rejestracyjne. Podczas tego spotkania uczestnicy z ciśnieniem krwi powyżej 180/110 zostali skierowani do uzyskania natychmiastowej pomocy medycznej i byli uprawnieni do zapisania się tylko za pisemną zgodą swojego lekarza
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat
- Nieanglojęzyczny
- Samodzielnie zgłaszane przeciwwskazania do ćwiczeń
- Ciśnienie krwi powyżej 180/110 bez zgody lekarza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 2
|
Fitness grupowy 15 tygodni co dwa tygodnie
|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
|
15 tygodni zajęć fitness grupowych co dwa tygodnie + 15 tygodni zajęć z odżywiania i aktywności fizycznej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
15 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jamie M Zoellner, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
24 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VTech-2012-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .