- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01584102
Randomisert kontrollert forsøk rettet mot fedmerelatert atferd
2. juni 2023 oppdatert av: Virginia Polytechnic Institute and State University
Better Together Healthy Caswell County: Randomisert kontrollert forsøk rettet mot fedmerelatert atferd
Intervensjonen inkluderte tilgang til gruppetreningstimer annenhver uke, med (gruppe 1) eller uten (gruppe 2) ukentlige treningsøkter for ernæring og fysisk aktivitet.
Resultatmål ble vurdert ved baseline og umiddelbart etter intervensjon og inkluderte BMI, midjeomkrets, blodtrykk, fysisk aktivitet og kostholdsatferd og psykososiale variabler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne 15-ukers randomiserte kontrollerte pilotstudien besto av to grupper.
Alle deltakerne fikk tilgang til to gruppetreningstimer per uke, som ble tilbudt gratis i Caswell County Parks and Recreation Building.
Zumba-klasser ble tilbudt en kveld i uken, og den andre kvelden var en "potluck night" designet for å øke deltakernes eksponering for en rekke andre treningstimer som gulvaerobic, kickboksing, linedance og afrikansk dans.
Deltakerne i intervensjonsgruppen (Gruppe 1) ble registrert i Eat Smart, Move More, Weigh Less (ESMMWL) hvor de fikk timevis ukentlige opplæringstimer om sunt kosthold og fysisk aktivitet.
ESMMWL-pensumet er et 15-ukers vektkontrollprogram som leveres av lokale lærere.
Publiserte forskningsdata ble brukt til å identifisere strategier som ville føre til vekttap og/eller vektvedlikehold.
Programmet bruker teorien om planlagt atferd, og som sådan informerer, styrker og motiverer deltakerne til å leve bevisst når de tar valg om spising og fysisk aktivitet.
Programmet gir deltakerne muligheter til å føre en journal over sunn mat og fysisk aktivitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
91
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Forente stater, 24060
- Virginia Tech
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18 år,
- Engelsktalende,
- Ingen selvrapporterte kontraindikasjoner for trening
- Kvalifiserte deltakere hadde planlagt en påmeldingsavtale. Ved denne avtalen ble deltakere med blodtrykk over 180/110 bedt om å få øyeblikkelig legehjelp og var kun kvalifisert til å melde seg på etter skriftlig samtykke fra legen deres
Ekskluderingskriterier:
- <18 år
- Ikke-engelsktalende
- Selvrapporterte kontraindikasjoner for trening
- Blodtrykk over 180/110 uten medisinsk godkjenning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Gruppe 2
|
15 uker annenhver uke gruppetrening
|
Eksperimentell: Gruppe 1
|
15 uker annenhver uke gruppetrening + 15 ukentlige ernærings- og fysisk aktivitetsopplæring
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vekt
Tidsramme: 15 uker
|
15 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jamie M Zoellner, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2012
Først lagt ut (Antatt)
24. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VTech-2012-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på gruppetrening + utdanning
-
University of British ColumbiaAktiv, ikke rekrutterende
-
Ege UniversityIzmir Bakircay UniversityFullført
-
Mehmet Akif Ersoy UniversityRekruttering
-
University of the State of Santa CatarinaRekruttering
-
University of PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliero-Universitaria... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonHjerneskader | For tidlig fødselItalia
-
Harbin Medical UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseKina
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Fullført
-
Saglik Bilimleri UniversitesiFullførtUrologiske sykdommer | UrodynamikkTyrkia
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundRekrutteringSkrøpelighet | Fontan fysiologi | Enkeltventrikkel hjertesykdomForente stater
-
Hospital for Special Surgery, New YorkFullført