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Randomisierte kontrollierte Studie, die auf Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit abzielt

Better Together Healthy Caswell County: Randomisierte kontrollierte Studie, die auf Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit abzielt

Die Intervention umfasste den zweiwöchentlichen Zugang zu Gruppenfitnesskursen mit (Gruppe 1) oder ohne (Gruppe 2) wöchentlichen Schulungen zu Ernährung und körperlicher Aktivität. Die Ergebnismaße wurden zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention bewertet und umfassten BMI, Taillenumfang, Blutdruck, körperliche Aktivität und Ernährungsverhalten sowie psychosoziale Variablen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese 15-wöchige randomisierte kontrollierte Pilotstudie bestand aus zwei Gruppen. Alle Teilnehmer erhielten Zugang zu zwei Gruppenfitnesskursen pro Woche, die kostenlos im Caswell County Parks and Recreation Building angeboten wurden. An einem Abend in der Woche wurden Zumba-Kurse angeboten, und am anderen Abend gab es einen „Potluck-Abend“, der den Teilnehmern den Zugang zu einer Vielzahl anderer Fitnesskurse wie Bodenaerobic, Kickboxen, Line Dance und afrikanischem Tanz ermöglichen sollte. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe (Gruppe 1) waren bei „Eat Smart, Move More, Weigh Less“ (ESMMWL) eingeschrieben, wo sie wöchentlich einstündige Aufklärungskurse zu gesunder Ernährung und körperlicher Aktivität erhielten. Der ESMMWL-Lehrplan ist ein 15-wöchiges Gewichtsmanagementprogramm, das von örtlichen Pädagogen durchgeführt wird. Veröffentlichte Forschungsdaten wurden verwendet, um Strategien zu identifizieren, die zu Gewichtsverlust und/oder Gewichtserhaltung führen würden. Das Programm nutzt die Theorie des geplanten Verhaltens und informiert, befähigt und motiviert die Teilnehmer auf diese Weise, achtsam zu leben, wenn sie Entscheidungen über Ernährung und körperliche Aktivität treffen. Das Programm bietet den Teilnehmern die Möglichkeit, ein Tagebuch über gesunde Ernährung und körperliche Aktivität zu führen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24060
        • Virginia Tech

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >18 Jahre alt,
  • Englisch sprechend,
  • Keine selbstberichteten Kontraindikationen für sportliche Betätigung
  • Für teilnahmeberechtigte Teilnehmer wurde ein Anmeldetermin vereinbart. Bei diesem Termin wurden Teilnehmer mit einem Blutdruck über 180/110 angewiesen, sofort ärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen und konnten sich nur mit schriftlicher Zustimmung ihres Arztes anmelden

Ausschlusskriterien:

  • <18 Jahre alt
  • Nicht englischsprachig
  • Selbstberichtete Kontraindikationen für sportliche Betätigung
  • Blutdruck über 180/110 ohne ärztliche Genehmigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 2
15 Wochen zweiwöchentliches Gruppenfitness
Experimental: Gruppe 1
15 Wochen zweiwöchentliches Gruppenfitness + 15 wöchentliche Schulungen zu Ernährung und körperlicher Aktivität
Andere Namen:
  • Intelligent essen, mehr bewegen, weniger wiegen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: 15 Wochen
15 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jamie M Zoellner, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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