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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01584102
Randomisierte kontrollierte Studie, die auf Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit abzielt
2. Juni 2023 aktualisiert von: Virginia Polytechnic Institute and State University
Better Together Healthy Caswell County: Randomisierte kontrollierte Studie, die auf Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit abzielt
Die Intervention umfasste den zweiwöchentlichen Zugang zu Gruppenfitnesskursen mit (Gruppe 1) oder ohne (Gruppe 2) wöchentlichen Schulungen zu Ernährung und körperlicher Aktivität.
Die Ergebnismaße wurden zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention bewertet und umfassten BMI, Taillenumfang, Blutdruck, körperliche Aktivität und Ernährungsverhalten sowie psychosoziale Variablen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese 15-wöchige randomisierte kontrollierte Pilotstudie bestand aus zwei Gruppen.
Alle Teilnehmer erhielten Zugang zu zwei Gruppenfitnesskursen pro Woche, die kostenlos im Caswell County Parks and Recreation Building angeboten wurden.
An einem Abend in der Woche wurden Zumba-Kurse angeboten, und am anderen Abend gab es einen „Potluck-Abend“, der den Teilnehmern den Zugang zu einer Vielzahl anderer Fitnesskurse wie Bodenaerobic, Kickboxen, Line Dance und afrikanischem Tanz ermöglichen sollte.
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe (Gruppe 1) waren bei „Eat Smart, Move More, Weigh Less“ (ESMMWL) eingeschrieben, wo sie wöchentlich einstündige Aufklärungskurse zu gesunder Ernährung und körperlicher Aktivität erhielten.
Der ESMMWL-Lehrplan ist ein 15-wöchiges Gewichtsmanagementprogramm, das von örtlichen Pädagogen durchgeführt wird.
Veröffentlichte Forschungsdaten wurden verwendet, um Strategien zu identifizieren, die zu Gewichtsverlust und/oder Gewichtserhaltung führen würden.
Das Programm nutzt die Theorie des geplanten Verhaltens und informiert, befähigt und motiviert die Teilnehmer auf diese Weise, achtsam zu leben, wenn sie Entscheidungen über Ernährung und körperliche Aktivität treffen.
Das Programm bietet den Teilnehmern die Möglichkeit, ein Tagebuch über gesunde Ernährung und körperliche Aktivität zu führen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
91
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24060
- Virginia Tech
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >18 Jahre alt,
- Englisch sprechend,
- Keine selbstberichteten Kontraindikationen für sportliche Betätigung
- Für teilnahmeberechtigte Teilnehmer wurde ein Anmeldetermin vereinbart. Bei diesem Termin wurden Teilnehmer mit einem Blutdruck über 180/110 angewiesen, sofort ärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen und konnten sich nur mit schriftlicher Zustimmung ihres Arztes anmelden
Ausschlusskriterien:
- <18 Jahre alt
- Nicht englischsprachig
- Selbstberichtete Kontraindikationen für sportliche Betätigung
- Blutdruck über 180/110 ohne ärztliche Genehmigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe 2
|
15 Wochen zweiwöchentliches Gruppenfitness
|
|
Experimental: Gruppe 1
|
15 Wochen zweiwöchentliches Gruppenfitness + 15 wöchentliche Schulungen zu Ernährung und körperlicher Aktivität
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gewicht
Zeitfenster: 15 Wochen
|
15 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jamie M Zoellner, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
24. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VTech-2012-1
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