- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01584102
Prova controllata randomizzata mirata ai comportamenti correlati all'obesità
2 giugno 2023 aggiornato da: Virginia Polytechnic Institute and State University
Better Together Healthy Contea di Caswell: studio controllato randomizzato mirato ai comportamenti correlati all'obesità
L'intervento prevedeva l'accesso bisettimanale a lezioni di fitness di gruppo, con (Gruppo 1) o senza (Gruppo 2) sessioni settimanali di nutrizione e educazione all'attività fisica.
Le misure di esito sono state valutate al basale e immediatamente dopo l'intervento e includevano BMI, circonferenza della vita, pressione sanguigna, attività fisica e comportamenti alimentari e variabili psicosociali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio pilota controllato randomizzato di 15 settimane era composto da due gruppi.
Tutti i partecipanti hanno ricevuto l'accesso a due lezioni di fitness di gruppo a settimana, che sono state offerte gratuitamente presso il Caswell County Parks and Recreation Building.
Le lezioni di Zumba venivano offerte una sera alla settimana e l'altra sera era una "serata potluck" progettata per aumentare l'esposizione dei partecipanti a una varietà di altre lezioni di fitness come aerobica a terra, kickboxing, line dance e danza africana.
I partecipanti al gruppo di intervento (Gruppo 1) sono stati iscritti a Eat Smart, Move More, Weigh Less (ESMMWL) dove hanno ricevuto lezioni settimanali di educazione su un'alimentazione sana e attività fisica.
Il curriculum ESMMWL è un programma di gestione del peso di 15 settimane che viene fornito da educatori locali.
I dati di ricerca pubblicati sono stati utilizzati per identificare le strategie che avrebbero portato alla perdita di peso e/o al mantenimento del peso.
Il programma utilizza la teoria del comportamento pianificato e come tale informa, autorizza e motiva i partecipanti a vivere consapevolmente mentre fanno scelte su alimentazione e attività fisica.
Il programma offre ai partecipanti l'opportunità di tenere un diario dei comportamenti alimentari e di attività fisica sani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
91
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, Stati Uniti, 24060
- Virginia Tech
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni,
- Parlando inglese,
- Nessuna controindicazione dichiarata all'esercizio
- I partecipanti idonei hanno fissato un appuntamento per l'iscrizione. A questo appuntamento, i partecipanti con pressione arteriosa superiore a 180/110 sono stati indirizzati a ottenere cure mediche immediate e potevano iscriversi solo previo consenso scritto del proprio medico
Criteri di esclusione:
- <18 anni di età
- Non di lingua inglese
- Controindicazioni autodichiarate all'esercizio
- Pressione arteriosa superiore a 180/110 senza autorizzazione medica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo 2
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15 settimane di fitness di gruppo bisettimanale
|
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Sperimentale: Gruppo 1
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15 settimane bisettimanali di fitness di gruppo + 15 settimanali di nutrizione e educazione all'attività fisica
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Peso
Lasso di tempo: 15 settimane
|
15 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jamie M Zoellner, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2012
Primo Inserito (Stimato)
24 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VTech-2012-1
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