- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01584102
Satunnaistettu kontrolloitu koe, joka kohdistuu liikalihavuuteen liittyviin käytöksiin
perjantai 2. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Virginia Polytechnic Institute and State University
Paremmin yhdessä terve Caswell County: satunnaistettu kontrolloitu koe, joka kohdistuu liikalihavuuteen liittyviin käyttäytymiseen
Interventio sisälsi pääsyn joka toinen viikko ryhmäliikuntatunneille, joko (ryhmä 1) tai ilman (ryhmä 2) viikoittaisia ravitsemus- ja liikuntakasvatustunteja.
Tulosmitat arvioitiin lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen, ja niihin sisältyivät BMI, vyötärön ympärysmitta, verenpaine, fyysinen aktiivisuus ja ruokavaliokäyttäytyminen sekä psykososiaaliset muuttujat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä 15 viikkoa kestänyt satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus koostui kahdesta ryhmästä.
Kaikki osallistujat saivat pääsyn kahteen ryhmäliikuntatuntiin viikossa, jotka tarjottiin ilmaiseksi Caswell County Parks and Recreation Buildingissa.
Zumba-tunteja tarjottiin yhtenä iltana viikossa, ja toinen ilta oli "potluck-ilta", jonka tarkoituksena oli lisätä osallistujien altistumista useille muille kuntotunneille, kuten lattiaaerobicille, potkunyrkkeilylle, rivitanssille ja afrikkalaiselle tanssille.
Interventioryhmän (ryhmä 1) osallistujat osallistuivat Syö älykkäästi, liiku enemmän, paina vähemmän (ESMMWL), jossa he saivat viikoittaisia tuntiopetustunteja terveellisestä syömisestä ja liikunnasta.
ESMMWL-opetussuunnitelma on 15 viikon painonhallintaohjelma, jonka toimittavat paikalliset kouluttajat.
Julkaistuja tutkimustietoja käytettiin tunnistamaan strategioita, jotka johtaisivat painonpudotukseen ja/tai painon ylläpitämiseen.
Ohjelma hyödyntää suunnitellun käyttäytymisen teoriaa ja sellaisena informoi, vahvistaa ja motivoi osallistujia elämään tietoisesti tehdessään valintoja syömisen ja liikunnan suhteen.
Ohjelma tarjoaa osallistujille mahdollisuuden pitää päiväkirjaa terveellisestä syömisestä ja liikunnasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat, 24060
- Virginia Tech
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18-vuotias,
- Englantia puhuva,
- Ei itse ilmoittamia vasta-aiheita harjoitteluun
- Tukikelpoisille osallistujille on sovittu ilmoittautumisaika. Tällä tapaamisella osallistujat, joiden verenpaine oli yli 180/110, ohjattiin hakeutumaan välittömään lääkärinhoitoon ja heillä oli oikeus ilmoittautua vain lääkärinsä kirjallisella suostumuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- <18-vuotias
- Ei-englanninkielinen
- Itse ilmoittamat vasta-aiheet harjoitteluun
- Verenpaine yli 180/110 ilman lääkärintodistusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
|
15 viikon kahdesti viikossa ryhmäliikunta
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
|
15 viikkoa kahdesti viikossa ryhmäliikunta + 15 viikossa ravitsemus- ja liikuntakasvatus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
15 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jamie M Zoellner, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 24. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VTech-2012-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .