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Ensaio controlado randomizado visando comportamentos relacionados à obesidade

2 de junho de 2023 atualizado por: Virginia Polytechnic Institute and State University

Better Together Healthy Caswell County: ensaio controlado randomizado visando comportamentos relacionados à obesidade

A intervenção incluiu acesso quinzenal a aulas de ginástica em grupo, com (Grupo 1) ou sem (Grupo 2) sessões semanais de nutrição e atividade física. As medidas de desfecho foram avaliadas no início e imediatamente após a intervenção e incluíram IMC, circunferência da cintura, pressão arterial, atividade física e comportamentos alimentares e variáveis ​​psicossociais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo piloto randomizado controlado de 15 semanas consistiu em dois grupos. Todos os participantes tiveram acesso a duas aulas de ginástica em grupo por semana, oferecidas gratuitamente no Caswell County Parks and Recreation Building. Aulas de Zumba eram oferecidas uma noite por semana, e a outra noite era uma 'noite de sorte' projetada para aumentar a exposição dos participantes a uma variedade de outras aulas de condicionamento físico, como aeróbica, kickboxing, dança de linha e dança africana. Os participantes do grupo de intervenção (Grupo 1) foram inscritos no programa Eat Smart, Move More, Weigh Les (ESMMWL), onde receberam aulas semanais de uma hora sobre alimentação saudável e atividade física. O currículo ESMMWL é um programa de controle de peso de 15 semanas que é ministrado por educadores locais. Dados de pesquisa publicados foram usados ​​para identificar estratégias que levariam à perda de peso e/ou manutenção do peso. O programa usa a Teoria do Comportamento Planejado e, como tal, informa, capacita e motiva os participantes a viver conscientemente enquanto fazem escolhas sobre alimentação e atividade física. O programa oferece oportunidades para os participantes manterem um diário de comportamentos saudáveis ​​de alimentação e atividade física.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

91

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24060
        • Virginia Tech

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • > 18 anos de idade,
  • de língua inglesa,
  • Sem contra-indicações auto-relatadas para o exercício
  • Os participantes elegíveis agendaram um compromisso de inscrição. Nesta consulta, os participantes com pressão arterial acima de 180/110 foram direcionados para obter atendimento médico imediato e só foram elegíveis para inscrição mediante consentimento por escrito de seu médico

Critério de exclusão:

  • <18 anos de idade
  • não fala inglês
  • Contra-indicações auto-relatadas para o exercício
  • Pressão arterial acima de 180/110 sem autorização médica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 2
15 semanas de fitness em grupo quinzenal
Experimental: Grupo 1
15 semanas quinzenais de condicionamento físico em grupo + 15 semanas semanais de educação nutricional e atividade física
Outros nomes:
  • Coma de forma inteligente, mova-se mais, pese menos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Peso
Prazo: 15 semanas
15 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jamie M Zoellner, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimado)

24 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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