- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01584102
Ensaio controlado randomizado visando comportamentos relacionados à obesidade
2 de junho de 2023 atualizado por: Virginia Polytechnic Institute and State University
Better Together Healthy Caswell County: ensaio controlado randomizado visando comportamentos relacionados à obesidade
A intervenção incluiu acesso quinzenal a aulas de ginástica em grupo, com (Grupo 1) ou sem (Grupo 2) sessões semanais de nutrição e atividade física.
As medidas de desfecho foram avaliadas no início e imediatamente após a intervenção e incluíram IMC, circunferência da cintura, pressão arterial, atividade física e comportamentos alimentares e variáveis psicossociais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo piloto randomizado controlado de 15 semanas consistiu em dois grupos.
Todos os participantes tiveram acesso a duas aulas de ginástica em grupo por semana, oferecidas gratuitamente no Caswell County Parks and Recreation Building.
Aulas de Zumba eram oferecidas uma noite por semana, e a outra noite era uma 'noite de sorte' projetada para aumentar a exposição dos participantes a uma variedade de outras aulas de condicionamento físico, como aeróbica, kickboxing, dança de linha e dança africana.
Os participantes do grupo de intervenção (Grupo 1) foram inscritos no programa Eat Smart, Move More, Weigh Les (ESMMWL), onde receberam aulas semanais de uma hora sobre alimentação saudável e atividade física.
O currículo ESMMWL é um programa de controle de peso de 15 semanas que é ministrado por educadores locais.
Dados de pesquisa publicados foram usados para identificar estratégias que levariam à perda de peso e/ou manutenção do peso.
O programa usa a Teoria do Comportamento Planejado e, como tal, informa, capacita e motiva os participantes a viver conscientemente enquanto fazem escolhas sobre alimentação e atividade física.
O programa oferece oportunidades para os participantes manterem um diário de comportamentos saudáveis de alimentação e atividade física.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
91
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24060
- Virginia Tech
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos de idade,
- de língua inglesa,
- Sem contra-indicações auto-relatadas para o exercício
- Os participantes elegíveis agendaram um compromisso de inscrição. Nesta consulta, os participantes com pressão arterial acima de 180/110 foram direcionados para obter atendimento médico imediato e só foram elegíveis para inscrição mediante consentimento por escrito de seu médico
Critério de exclusão:
- <18 anos de idade
- não fala inglês
- Contra-indicações auto-relatadas para o exercício
- Pressão arterial acima de 180/110 sem autorização médica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo 2
|
15 semanas de fitness em grupo quinzenal
|
|
Experimental: Grupo 1
|
15 semanas quinzenais de condicionamento físico em grupo + 15 semanas semanais de educação nutricional e atividade física
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Peso
Prazo: 15 semanas
|
15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jamie M Zoellner, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimado)
24 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VTech-2012-1
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