- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01584102
Рандомизированное контролируемое исследование, посвященное поведению, связанному с ожирением
2 июня 2023 г. обновлено: Virginia Polytechnic Institute and State University
Вместе лучше Healthy Caswell County: рандомизированное контролируемое исследование поведения, связанного с ожирением
Вмешательство включало двухнедельный доступ к групповым занятиям фитнесом с (группа 1) или без (группа 2) еженедельными занятиями по питанию и физической активности.
Исходные показатели оценивались на исходном уровне и сразу после вмешательства и включали ИМТ, окружность талии, артериальное давление, физическую активность и диетическое поведение, а также психосоциальные переменные.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это 15-недельное рандомизированное контролируемое пилотное исследование состояло из двух групп.
Все участники получили доступ к двум групповым занятиям фитнесом в неделю, которые предлагались бесплатно в здании парков и отдыха округа Касвелл.
Занятия зумбой предлагались один вечер в неделю, а другой вечер был «вечером еды», предназначенным для того, чтобы участники познакомились с множеством других занятий фитнесом, таких как аэробика на полу, кикбоксинг, линейные танцы и африканские танцы.
Участники группы вмешательства (группа 1) были зачислены в программу «Ешьте разумно, больше двигайтесь, меньше весите» (ESMMWL), где они еженедельно получали часовые образовательные занятия по здоровому питанию и физической активности.
Учебная программа ESMMWL представляет собой 15-недельную программу управления весом, которую проводят местные преподаватели.
Опубликованные данные исследований использовались для определения стратегий, которые могли бы привести к снижению веса и/или поддержанию веса.
Программа использует Теорию запланированного поведения и, как таковая, информирует, расширяет возможности и мотивирует участников жить осознанно, делая выбор в отношении еды и физической активности.
Программа предоставляет участникам возможность вести журнал здорового питания и физической активности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
91
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24060
- Virginia Tech
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- >18 лет,
- англоязычный,
- Отсутствие заявленных противопоказаний к занятиям спортом
- Приемлемые участники, у которых запланирована регистрационная встреча. На этом приеме участники с артериальным давлением выше 180/110 были направлены на немедленную медицинскую помощь и имели право зарегистрироваться только с письменного согласия своего врача.
Критерий исключения:
- <18 лет
- не говорящий по-английски
- Самооценка противопоказаний к занятиям спортом
- Артериальное давление выше 180/110 без медицинского освидетельствования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Группа 2
|
15 недель группового фитнеса раз в две недели
|
Экспериментальный: Группа 1
|
15 недель группового фитнеса раз в две недели + 15 еженедельных занятий по питанию и физической активности
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Масса
Временное ограничение: 15 недель
|
15 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jamie M Zoellner, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VTech-2012-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования групповой фитнес + обучение
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Pennington Biomedical Research CenterAmerican Diabetes Association; Louisiana State University, Baton Rouge; American Council...ЗавершенныйКачество жизни | Ожирение, Детство | Изменение веса, телоСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Рекрутинг
-
Washington University School of MedicineFederal Emergency Management AgencyЗавершенный
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Brigham and Women's HospitalNational Aeronautics and Space Administration (NASA)Завершенный
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | Острый коронарный синдромФранция
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты