- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01584102
Ensayo controlado aleatorizado dirigido a comportamientos relacionados con la obesidad
2 de junio de 2023 actualizado por: Virginia Polytechnic Institute and State University
Better Together Healthy Caswell County: Ensayo controlado aleatorizado dirigido a comportamientos relacionados con la obesidad
La intervención incluyó acceso quincenal a clases grupales de acondicionamiento físico, con (Grupo 1) o sin (Grupo 2) sesiones semanales de educación sobre nutrición y actividad física.
Las medidas de resultado se evaluaron al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención e incluyeron el IMC, la circunferencia de la cintura, la presión arterial, la actividad física y los comportamientos alimentarios, y variables psicosociales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio piloto controlado aleatorio de 15 semanas consistió en dos grupos.
Todos los participantes recibieron acceso a dos clases grupales de acondicionamiento físico por semana, que se ofrecieron de forma gratuita en el Edificio de Parques y Recreación del Condado de Caswell.
Se ofrecieron clases de Zumba una noche a la semana, y la otra noche fue una "noche de comida compartida" diseñada para aumentar la exposición de los participantes a una variedad de otras clases de acondicionamiento físico, como aeróbicos de piso, kickboxing, baile en línea y baile africano.
Los participantes en el grupo de intervención (Grupo 1) se inscribieron en Eat Smart, Move More, Weigh Less (ESMMWL), donde recibieron clases semanales de educación sobre alimentación saludable y actividad física.
El plan de estudios ESMMWL es un programa de control de peso de 15 semanas impartido por educadores locales.
Los datos de investigación publicados se utilizaron para identificar estrategias que conducirían a la pérdida de peso y/o al mantenimiento del peso.
El programa utiliza la Teoría del Comportamiento Planificado y, como tal, informa, empodera y motiva a los participantes a vivir conscientemente mientras toman decisiones sobre la alimentación y la actividad física.
El programa brinda oportunidades para que los participantes lleven un diario de conductas de alimentación saludable y actividad física.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
91
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24060
- Virginia Tech
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años de edad,
- Habla ingles,
- Sin contraindicaciones autoinformadas para hacer ejercicio
- Los participantes elegibles programaron una cita de inscripción. En esta cita, se indicó a los participantes con presión arterial superior a 180/110 que obtuvieran atención médica inmediata y solo eran elegibles para inscribirse con el consentimiento por escrito de su médico.
Criterio de exclusión:
- <18 años de edad
- no hablan inglés
- Contraindicaciones autoinformadas para hacer ejercicio
- Presión arterial superior a 180/110 sin autorización médica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo 2
|
15 semanas de fitness grupal quincenal
|
|
Experimental: Grupo 1
|
15 semanas quincenales de fitness en grupo + 15 semanales de educación sobre nutrición y actividad física
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Peso
Periodo de tiempo: 15 semanas
|
15 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jamie M Zoellner, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VTech-2012-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .